Mikrotűzés helyi készítményekkel az atrófiás akne utáni hegek kezelésében
Mikrotűzés helyileg 35%-os glikolsavval versus mikrotűzés lokális inzulinnal az atrófiás akné utáni hegek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az acne vulgaris (AV) egy gyakori krónikus gyulladásos bőrbetegség, amely a szőrtüszőkhöz kapcsolódó faggyúmirigyekből alakul ki. Az AV jellemzően a pubertás korban kezdődik, és felnőttkorig is folytatódhat, érintve az arc, a hát és a mellkas komedogén területeit.
Az akne egyik nemkívánatos következménye az aknés hegek, amelyek a kollagén elvesztése (atrófiás) vagy növekedése (hipertrófiás) alapján két fő típusra oszthatók. Az atrófiás típus a leggyakoribb típus, amely további három altípusra osztható: jégpiszkáló, dobozkocsi és gördülő heg.
Az akne utáni hegek az aknés betegek közel 75%-ánál fordulnak elő, férfiakat és nőket egyaránt érintenek. Az aknés hegek rontják az életminőséget, és kockázati tényezői lehetnek a depressziónak, az öngyilkosságnak, az alacsony tanulmányi teljesítménynek és a munkanélküliségnek.
Különböző terápiás módszerek léteznek az atrófiás aknés hegek kezelésére, beleértve a mikrotűzést, a kémiai hámlasztást, a lézert, a töltőanyagot, a sebészeti beavatkozásokat (lyukasztás, punch graft) és a zsírtranszfert.
A mikrotűzés biztonságosnak tekinthető minden bőrtípusra. Dermapen vagy dermaroller végzi az új kollagénképződés indukálását, amely a beavatkozás után néhány hónapig megmarad.
A mikrotűzés fokozza a helyi készítmények hatását velük kombinálva, mivel fokozza felszívódásukat azáltal, hogy kis csatornákat hoz létre az epidermiszen keresztül a dermiszbe.
Beszámoltak arról, hogy a glikolsav (GA) és a mikrotűzés kombinációja kiváló eredményeket adott az akne utáni hegek kezelésében, összehasonlítva a mikrotűzés önmagában végzett kezelésével.
A glikolsav egy alfa-hidroxisav, amely csökkenti a corneocyták kohézióját, ami növeli a keratinociták áramlási sebességét és gyorsabb hámlást.
Azt találták, hogy a glikolsav növeli a dermális hialuronsav és a kollagén génexpressziót az IL6 szekréció fokozása révén.
A helyi humán inzulin adagolását az akné utáni atrófiás hegek kezelésére vizsgálták, és arra a következtetésre jutottak, hogy a mikrotűlést követő helyi inzulin szignifikáns javulással jár.
A helyi inzulin kollagénképződést és neovaszkularizációt indukál a transzformáló növekedési faktor (TGF b1) és vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) szintézisén keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden típusú arc atrófiás aknés hegek
- 18 év feletti betegek
- Mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és szoptatás
- Aktív akne vagy bármilyen aktív arc elváltozás
- Keloid heg története
- Szisztémás betegségek, például DM vagy hipotenzió anamnézisében
- Vérzési és véralvadási zavarok
- Fertőzés és immunszuppresszió
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Glikolsav 35%-os csoport
mikrotűzésnek vetjük alá 35%-os helyi glikolsavval.
|
15 beteget 35%-os helyi glikolsavval mikrotűzésnek vetnek alá.
A kiválasztott betegek egy alkalommal mikrotűzést kapnak helyi szerrel kombinálva, kéthetes intervallummal a teljes kiürülésig, vagy legfeljebb 6 alkalommal.
|
|
Aktív összehasonlító: helyi inzulin csoport
mikrotűzésnek vetik alá helyi humán inzulin oldattal.
|
15 beteget mikrotűzésnek vetnek alá helyi humán inzulin oldattal.
A kiválasztott betegek egy alkalommal mikrotűzést kapnak helyi szerrel kombinálva, kéthetes intervallummal a teljes kiürülésig, vagy legfeljebb 6 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Goodman és Baron aknés hegek osztályozási rendszere
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
1. fokozat Erythemás hypo vagy hiperpigmentált lapos nyomok 2. fokozat: enyhe atrófia, amely nem nyilvánvaló >/=50 cm-es társadalmi távolságnál, vagy könnyen eltakarja a smink vagy a szakállszőr a férfiaknál 3. fokozat. Közepes atrófia nyilvánvaló >/=50 cm-es szociális távolságban, nem könnyen smink vagy szakállszőrzet borítja, de a bőr kézi nyújtásával ellaposítható 4. fokozat 50 cm-nél nagyobb társadalmi távolságnál látható súlyos sorvadás, nem takarja el könnyen a smink, és nem simítható el kézi bőrfeszítéssel
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Kvartilis osztályozási rendszer
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A betegek állapotának javulását a következőképpen értékelik: Gyenge (javulás < 25%) Enyhe (javulás 26%-50%) Jó (javulás 51%-75%) Kiváló (javulás >75%) |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
5 pontos skála a páciens elégedettségének értékelésére
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Nincs (nincs elégedettség) Enyhe (1%-25% elégedettség) Közepes (26%-50% elégedettség) Jó (51%-75% elégedettség) Nagyon jó (76%-100% elégedettség)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az ülés során fellépő fájdalmat enyhe, mérsékelt és súlyos kategóriába sorolják (Saadawi et al., 2018).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- atrophic post-acne scars
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .