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Microneedling mit topischen Präparaten zur Behandlung atrophischer Aknenarben

17. Februar 2023 aktualisiert von: Norhan Anees, Zagazig University

Microneedling mit topischer Glykolsäure 35 % im Vergleich zu Microneedling mit topischem Insulin bei der Behandlung von atrophischen Aknenarben

Untersuchung der narbenhemmenden Wirkung von topischer Glykolsäure 35 % in Kombination mit Microneedling im Vergleich zu topischem Insulin in Kombination mit Microneedling bei Narben nach Akne

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akne vulgaris (AV) ist eine häufige chronisch entzündliche Erkrankung der Haut, die sich aus Talgdrüsen entwickelt, die mit Haarfollikeln in Verbindung stehen. Typischerweise beginnt AV in der Pubertät und kann bis ins Erwachsenenalter andauern und die komedogenen Bereiche von Gesicht, Rücken und Brust betreffen .

Eines der unerwünschten Ergebnisse von Akne sind Aknenarben, die in zwei Haupttypen unterteilt werden, basierend auf einem Verlust (atrophisch) oder Gewinn (hypertrophisch) von Kollagen. Der atrophische Typ ist der häufigste Typ, der weiter in drei Untertypen unterteilt wird: Eispickel, Güterwagen und rollende Narbe.

Aknenarben treten bei fast 75 % der Aknepatienten auf, die sowohl Männer als auch Frauen gleichermaßen betreffen. Aknenarben beeinträchtigen die Lebensqualität und können ein Risikofaktor für Depressionen, Suizid, schlechte schulische Leistungen und Arbeitslosigkeit sein .

Es gibt verschiedene therapeutische Modalitäten für atrophische Aknenarben, darunter Microneedling, chemisches Peeling, Laser, Füllstoffe, chirurgische Verfahren (Stanzexzision, Stanztransplantation) und Eigenfetttransfer.

Microneedling gilt als sicher für alle Hauttypen. Es wird mit Dermapen oder Dermaroller durchgeführt, um eine neue Kollagenbildung zu induzieren, die einige Monate nach dem Eingriff bestehen bleibt.

Microneedling verstärkt die Wirkung von topischen Präparaten, wenn sie mit ihnen kombiniert werden, da sie ihre Absorption erhöhen, indem kleine Kanäle durch die Epidermis zur Dermis geschaffen werden.

Es wurde berichtet, dass die Kombination von Glykolsäure (GA) mit Microneedling im Vergleich zu Microneedling allein hervorragende Ergebnisse bei der Behandlung von Aknenarben lieferte.

Glykolsäure ist eine Alpha-Hydroxysäure, die die Kohäsion der Korneozyten verringert, was zu einer erhöhten Umsatzrate der Keratinozyten und einer schnelleren Abschuppung führt.

Es wurde festgestellt, dass Glykolsäure die dermale Hyaluronsäure- und Kollagen-Genexpression durch Erhöhung der Sekretion von IL6 erhöht.

Die Verabreichung von topischem Humaninsulin wurde für die Behandlung von atrophischen Aknenarben untersucht und kam zu dem Schluss, dass topisches Insulin nach Microneedling mit einer signifikanten Verbesserung verbunden war.

Topisches Insulin induziert die Kollagenbildung und Neovaskularisation durch die Synthese des transformierenden Wachstumsfaktors (TGF b1) und des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Arten von atrophischen Aknenarben im Gesicht
  • Patienten im Alter von >18 Jahren
  • Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Aktive Akne oder jede aktive Gesichtsläsion
  • Geschichte der Keloidnarbe
  • Vorgeschichte systemischer Erkrankungen wie DM oder Hypotonie
  • Blutungs- und Gerinnungsstörungen
  • Infektion und Immunsuppression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Glykolsäure 35 %
wird einem Microneedling mit topischer Glykolsäure 35% unterzogen.
15 Patienten werden einem Microneedling mit topischer Glykolsäure 35% unterzogen. Ausgewählte Patienten erhalten eine Microneedling-Sitzung in Kombination mit einem topischen Mittel mit einem zweiwöchigen Intervall bis zur vollständigen Heilung oder bis zu 6 Sitzungen.
Aktiver Komparator: topische Insulingruppe
wird einem Microneedling mit topischer Humaninsulinlösung unterzogen.
15 Patienten werden einem Microneedling mit topischer Humaninsulinlösung unterzogen. Ausgewählte Patienten erhalten eine Microneedling-Sitzung in Kombination mit einem topischen Mittel mit einem zweiwöchigen Intervall bis zur vollständigen Heilung oder bis zu 6 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Bewertungssystem für Aknenarben nach Goodman und Baron
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Grad 1 Erythematöse hypo- oder hyperpigmentierte flache Flecken Grad 2 Leichte Atrophie, die bei einem sozialen Abstand von >/= 50 cm nicht offensichtlich ist oder bei Männern leicht durch Make-up oder Barthaar verdeckt wird. Grad 3 Mäßige Atrophie, die bei einem sozialen Abstand von >/= 50 cm offensichtlich ist, nicht leicht von Make-up oder Barthaaren bedeckt, aber durch manuelles Strecken der Haut glättbar Grad 4 Schwere Atrophie, offensichtlich bei sozialem Abstand >50 cm, nicht leicht von Make-up bedeckt und nicht durch manuelles Strecken der Haut glättbar
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Quartil-Bewertungssystem
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Die Verbesserung der Patienten wird wie folgt bewertet:

Schlecht (Verbesserung < 25 %) Leicht (Verbesserung 26 % - 50 %) Gut (Verbesserung 51 % - 75 %) Ausgezeichnet (Verbesserung > 75 %)

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
5-Punkte-Skala zur Bewertung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Keine (keine Zufriedenheit) Leicht (1 % - 25 % Zufriedenheit) Mäßig (26 % - 50 % Zufriedenheit) Gut (51 % - 75 % Zufriedenheit) Sehr gut (76 % - 100 % Zufriedenheit)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schmerzen während der Sitzung werden als leicht, mäßig und schwer bewertet und eingestuft (Saadawi et al., 2018).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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