Микронидлинг топическими препаратами в лечении атрофических рубцов постакне
Микронидлинг с местной гликолевой кислотой 35% по сравнению с микронидлингом с местным инсулином в лечении атрофических рубцов постакне
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вульгарные угри (ВУ) — распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи, которое развивается из сальных желез, связанных с волосяными фолликулами. Обычно АВ начинается в период полового созревания и может продолжаться в зрелом возрасте, поражая комедогенные области лица, спины и груди.
Одним из нежелательных последствий акне являются шрамы от угревой сыпи, которые делятся на два основных типа в зависимости от потери (атрофические) или увеличения (гипертрофические) коллагена. Атрофический тип является наиболее распространенным типом, который далее подразделяется на три подтипа: ледоруб, товарный вагон и катящийся рубец.
Рубцы после акне возникают почти у 75% пациентов с акне, одинаково поражающих как мужчин, так и женщин. Шрамы от угревой сыпи ухудшают качество жизни и могут быть фактором риска депрессии, самоубийства, низкой успеваемости и безработицы.
Существуют различные терапевтические методы лечения атрофических рубцов от угревой сыпи, в том числе микронидлинг, химический пилинг, лазер, филлеры, хирургические процедуры (пункционное иссечение, перфорационные трансплантаты) и пересадка жира.
Микронидлинг считается безопасным для всех типов кожи. Процедура выполняется с помощью дермапена или дермароллера, чтобы вызвать образование нового коллагена, который сохраняется в течение нескольких месяцев после процедуры.
Микронидлинг усиливает действие препаратов для местного применения при совместном применении с ними за счет увеличения их всасывания за счет создания небольших каналов через эпидермис в дерму.
Сообщалось, что комбинация гликолевой кислоты (ГК) с микронидлингом дала превосходные результаты в лечении шрамов после акне по сравнению с одним только микронидлингом.
Гликолевая кислота представляет собой альфа-гидроксикислоту, которая снижает сцепление корнеоцитов, что приводит к увеличению скорости оборота кератиноцитов и более быстрому шелушению.
Было обнаружено, что гликолевая кислота увеличивает экспрессию кожной гиалуроновой кислоты и генов коллагена за счет увеличения секреции IL6.
Было исследовано местное введение человеческого инсулина для лечения атрофических рубцов постакне и был сделан вывод, что местное введение инсулина после микронидлинга было связано со значительным улучшением.
Местный инсулин индуцирует образование коллагена и неоваскуляризацию посредством синтеза трансформирующего фактора роста (TGF b1) и фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все виды атрофических рубцов от угревой сыпи на лице
- Пациенты старше 18 лет
- Оба пола
Критерий исключения:
- Беременность и лактация
- Активные угри или любое активное поражение лица
- История келоидного рубца
- Системные заболевания в анамнезе, такие как сахарный диабет или артериальная гипотензия
- Кровотечения и нарушения свертывания крови
- Инфекция и иммуносупрессия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа гликолевой кислоты 35%
будет подвергнут микронидлингу с гликолевой кислотой 35%.
|
15 пациентов будут подвергнуты микронидлингу с гликолевой кислотой 35%.
Отобранные пациенты получат один сеанс микронидлинга в сочетании с местным средством с двухнедельным интервалом до полного излечения или до 6 сеансов.
|
|
Активный компаратор: группа местного инсулина
будут подвергнуты микронидлингу с местным раствором человеческого инсулина.
|
15 пациентам будет проведена микронидлинг раствором человеческого инсулина для местного применения.
Отобранные пациенты получат один сеанс микронидлинга в сочетании с местным средством с двухнедельным интервалом до полного излечения или до 6 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки шрамов от угревой сыпи Гудмана и Барона
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Степень 1 Эритематозные гипо- или гиперпигментированные плоские пятна Степень 2 Легкая атрофия, не заметная при социальном расстоянии >/= 50 см или легко скрываемая макияжем или бородой у мужчин Степень 3 Умеренная атрофия, очевидная при социальном расстоянии >/= 50 см, не легко покрыты косметикой или волосами бороды, но могут быть сглажены путем ручного растяжения кожи. Степень 4. Выраженная атрофия, заметная на расстоянии > 50 см, не легко покрывается макияжем и не может быть сглажена путем ручного растяжения кожи.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Квартильная система оценок
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Улучшение состояния пациентов оценивают следующим образом: Плохое (улучшение <25%) Легкое (улучшение на 26%-50%) Хорошее (улучшение на 51%-75%) Отличное (улучшение >75%) |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
5-балльная шкала оценки удовлетворенности пациента
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Нет (нет удовлетворения) Слабое (удовлетворение 1–25 %) Среднее (удовлетворение 26–50 %) Хорошее (удовлетворение 51–75 %) Очень хорошее (удовлетворение 76–100 %)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Боль во время сеанса будет оцениваться и оцениваться как легкая, умеренная и сильная (Saadawi et al., 2018).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- atrophic post-acne scars
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .