위축성 여드름 후 흉터 치료에서 국소 제제를 사용한 미세 바늘 주입
위축성 여드름 후 흉터 치료에서 국소 글리콜산 35%를 사용한 미세 바늘 대 국소 인슐린을 사용한 미세 바늘
연구 개요
상태
상세 설명
여드름(AV)은 모낭과 관련된 피지선에서 발생하는 피부의 일반적인 만성 염증성 질환입니다. 일반적으로 AV는 사춘기에 시작하여 얼굴, 등 및 가슴의 코메도제닉 영역에 영향을 미치는 성인기까지 계속될 수 있습니다.
여드름의 바람직하지 않은 결과 중 하나는 콜라겐의 손실(위축) 또는 증가(비대)에 따라 두 가지 주요 유형으로 나뉘는 여드름 흉터입니다. 위축성 유형은 가장 일반적인 유형이며 아이스픽, 박스카 및 롤링 흉터의 세 가지 하위 유형으로 더 세분됩니다.
여드름 후 흉터는 남성과 여성 모두에게 동일하게 영향을 미치는 여드름 환자의 거의 75%에서 발생합니다. 여드름 흉터는 삶의 질을 떨어뜨리고 우울증, 자살, 낮은 학업 성적 및 실업의 위험 요인이 될 수 있습니다.
위축성 여드름 흉터에는 마이크로니들링, 화학적 필링, 레이저, 필러, 수술 절차(펀치 절제, 펀치 이식) 및 지방 이식을 포함한 다양한 치료 방식이 있습니다.
Microneedling은 모든 피부 유형에 안전한 것으로 간주됩니다. 시술 후 몇 개월 동안 남아있는 새로운 콜라겐 형성을 유도하기 위해 더마펜이나 더마롤러로 시술합니다.
Microneedling은 표피를 통해 진피로 가는 작은 채널을 생성하여 흡수를 증가시켜 국소 제제와 함께 사용하면 국소 제제의 효과를 향상시킵니다.
마이크로니들링과 글리콜산(GA)의 병용은 마이크로니들링 단독에 비해 여드름 후 흉터 치료에 탁월한 결과를 나타냈다고 보고되었습니다.
글리콜산은 알파 하이드록시산으로 각질세포의 응집력을 감소시켜 각질세포 회전율을 높이고 박리를 빠르게 합니다.
글리콜산은 IL6의 분비 증가를 통해 진피 히알루론산과 콜라겐 유전자 발현을 증가시키는 것으로 밝혀졌다.
국소 인간 인슐린의 투여는 위축성 여드름 후 흉터의 치료를 위해 조사되었으며 미세 바늘 주입 후 국소 인슐린이 상당한 개선과 관련이 있다는 결론을 내렸습니다.
국소 인슐린은 전환 성장 인자(TGF b1) 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 합성을 통해 콜라겐 형성 및 신생혈관 형성을 유도합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 종류의 안면 위축성 여드름 흉터
- 18세 이상의 환자
- 양성
제외 기준:
- 임신과 수유
- 활동성 여드름 또는 활동성 안면 병변
- 켈로이드 흉터의 역사
- DM 또는 저혈압과 같은 전신 질환의 병력
- 출혈 및 응고 장애
- 감염과 면역억제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글리콜산 35%군
국소 글리콜산 35%로 마이크로니들링을 받게 됩니다.
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15명의 환자에게 국소 글리콜산 35%를 사용하여 미세바늘을 시술합니다.
선정된 환자는 완전히 제거될 때까지 2주 간격으로 또는 최대 6회까지 국소 약제와 결합된 미세 바늘 1회 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 국소 인슐린 그룹
국소 인간 인슐린 용액으로 마이크로니들링을 받게 됩니다.
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15명의 환자에게 국소 인간 인슐린 용액을 사용하여 미세바늘을 시술합니다.
선정된 환자는 완전히 제거될 때까지 2주 간격으로 또는 최대 6회까지 국소 약제와 결합된 미세 바늘 1회 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Goodman & Baron의 여드름 흉터 등급 시스템
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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등급 1 홍반성 과소색소침착 편평한 마크 등급 2 사회적 거리 >/=50 cm에서 명백하지 않거나 남성의 경우 화장이나 수염으로 쉽게 가려지는 경미한 위축 등급 3 사회적 거리 >/=50 cm에서 명백한 중등도 위축, 쉽지 않음 화장이나 수염으로 가렸으나 손으로 피부를 펴면 납작해질 수 있음 등급 4 사회적 거리 >50cm에서 명백한 중증 위축, 화장으로 쉽게 가려지지 않고 피부를 손으로 펴도 납작해지지 않음
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학업 수료까지 평균 1년
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사분위 등급 시스템
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자의 개선은 다음과 같이 평가됩니다. 나쁨(개선 < 25%) 약함(개선 26%-50%) 양호(개선 51%-75%) 우수(개선 >75%) |
학업 수료까지 평균 1년
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환자의 만족도를 평가하기 위한 5점 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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없음 (만족도 없음) 약간 (1%-25% 만족도) 보통 (26%-50% 만족도) 좋음 (51%-75% 만족도) 매우 좋음 (76%-100% 만족도)
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학업 수료까지 평균 1년
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통증 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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세션 중 통증을 평가하고 경증, 중등도 및 중증으로 등급을 매깁니다(Saadawi et al., 2018).
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- atrophic post-acne scars
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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