Microneedling con preparaciones tópicas en el tratamiento de cicatrices atróficas post-acné
Microneedling con ácido glicólico tópico al 35% versus microneedling con insulina tópica en el tratamiento de cicatrices atróficas post-acné
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El acné vulgar (AV) es una enfermedad inflamatoria crónica común de la piel que se desarrolla a partir de las glándulas sebáceas asociadas con los folículos pilosos. Por lo general, la AV comienza en la pubertad y puede continuar hasta la edad adulta y afecta las áreas comedogénicas de la cara, la espalda y el pecho.
Uno de los resultados indeseables del acné son las cicatrices del acné que se dividen en dos tipos principales según la pérdida (atrófica) o la ganancia (hipertrófica) de colágeno. El tipo atrófico es el tipo más común y se subdivide en tres subtipos: picahielos, furgón y cicatriz rodante.
Las cicatrices posteriores al acné ocurren en casi el 75% de los pacientes con acné que afecta tanto a hombres como a mujeres por igual. Las cicatrices del acné deterioran la calidad de vida y pueden ser un factor de riesgo para la depresión, el suicidio, el bajo rendimiento académico y el desempleo.
Existen diferentes modalidades terapéuticas para las cicatrices atróficas del acné, que incluyen microagujas, exfoliación química, láser, rellenos, procedimientos quirúrgicos (escisión con sacabocados, injertos con sacabocados) y transferencia de grasa.
Las microagujas se consideran seguras para todo tipo de piel. Se realiza mediante dermapen o dermaroller para inducir la formación de nuevo colágeno que permanece unos meses después del procedimiento.
Las microagujas potencian el efecto de los preparados tópicos cuando se utilizan combinados con ellos debido a que aumentan su absorción al crear pequeños canales a través de la epidermis hasta la dermis.
Se informó que la combinación de ácido glicólico (GA) con microagujas dio excelentes resultados en el tratamiento de cicatrices posteriores al acné en comparación con las microagujas solas.
El ácido glicólico es un alfa hidroxiácido que disminuye la cohesión de los corneocitos, lo que conduce a un aumento de la tasa de renovación de los queratinocitos y una descamación más rápida.
Se descubrió que el ácido glicólico aumenta la expresión del gen del ácido hialurónico dérmico y del colágeno mediante el aumento de la secreción de IL6.
Se investigó la administración de insulina humana tópica para el tratamiento de cicatrices post-acné atróficas y se concluyó que la insulina tópica después de microagujas se asoció con una mejora significativa.
La insulina tópica induce la formación de colágeno y la neovascularización a través de la síntesis del factor de crecimiento transformante (TGF b1) y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo tipo de cicatrices de acné atróficas faciales
- Pacientes mayores de 18 años
- Ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Acné activo o cualquier lesión facial activa
- Historia de la cicatriz queloide
- Antecedentes de enfermedades sistémicas como DM o hipotensión
- Trastornos hemorrágicos y de la coagulación
- Infección e inmunosupresión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ácido glicólico 35%
será sometido a microneedling con ácido glicólico tópico al 35%.
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15 pacientes serán sometidos a microneedling con ácido glicólico tópico al 35%.
Los pacientes seleccionados recibirán una sesión de microagujas combinada con un agente tópico, con un intervalo de dos semanas hasta la eliminación completa o hasta 6 sesiones.
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Comparador activo: grupo de insulina tópica
será sometido a microagujas con solución tópica de insulina humana.
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15 pacientes serán sometidos a microagujas con solución tópica de insulina humana.
Los pacientes seleccionados recibirán una sesión de microagujas combinada con un agente tópico, con un intervalo de dos semanas hasta la eliminación completa o hasta 6 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación de cicatrices de acné de Goodman y Baron
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Grado 1 Marcas planas eritematosas hipo o hiperpigmentadas Grado 2 Atrofia leve no evidente a una distancia social de >/= 50 cm o que se cubre fácilmente con maquillaje o barba en hombres Grado 3 Atrofia moderada evidente a una distancia social de >/= 50 cm, no fácil cubierto por maquillaje o vello de la barba, pero que se puede alisar con el estiramiento manual de la piel Grado 4 Atrofia severa evidente a una distancia social >50 cm, no se cubre fácilmente con maquillaje y no se puede alisar con el estiramiento manual de la piel
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sistema de clasificación por cuartiles
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La mejoría de los pacientes se evalúa de la siguiente manera: Pobre (mejoría < 25%) Leve (mejoría 26%-50%) Bueno (mejoría 51%-75%) Excelente (mejoría >75%) |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Escala de 5 puntos para evaluar la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Ninguno (sin satisfacción) Leve (1%-25% de satisfacción) Moderado (26%-50% de satisfacción) Bueno (51%-75% de satisfacción) Muy bueno (76%-100% de satisfacción)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El dolor durante la sesión se evaluará y calificará como leve, moderado y severo (Saadawi et al., 2018).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- atrophic post-acne scars
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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