Microneedling avec des préparations topiques dans le traitement des cicatrices atrophiques post-acnéiques
Microneedling avec acide glycolique topique 35 % versus microneedling avec insuline topique dans le traitement des cicatrices post-acné atrophiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'acné vulgaire (AV) est une maladie inflammatoire chronique courante de la peau qui se développe à partir des glandes sébacées associées aux follicules pileux. En règle générale, la AV commence à la puberté et peut se poursuivre jusqu'à l'âge adulte, affectant les zones comédogènes du visage, du dos et de la poitrine .
L'une des conséquences indésirables de l'acné est les cicatrices d'acné qui sont divisées en deux types principaux basés sur une perte (atrophique) ou un gain (hypertrophique) de collagène. Le type atrophique est le type le plus courant, subdivisé en trois sous-types : pic à glace, wagon couvert et cicatrice roulante.
Les cicatrices post-acnéiques surviennent chez près de 75% des patients atteints d'acné, affectant à la fois les hommes et les femmes. Les cicatrices d'acné nuisent à la qualité de vie et peuvent être un facteur de risque de dépression, de suicide, de mauvais résultats scolaires et de chômage .
Il existe différentes modalités thérapeutiques pour les cicatrices d'acné atrophiques, notamment le microneedling, le peeling chimique, le laser, le comblement, les interventions chirurgicales (excision à l'emporte-pièce, greffes à l'emporte-pièce) et le transfert de graisse.
Le microneedling est considéré comme sûr pour tous les types de peau. Elle est réalisée par dermapen ou dermaroller pour induire une nouvelle formation de collagène qui reste pendant quelques mois après la procédure.
Le microneedling améliore l'effet des préparations topiques lorsqu'elles sont utilisées en combinaison avec elles en augmentant leur absorption en créant de petits canaux à travers l'épiderme jusqu'au derme.
Il a été rapporté que la combinaison d'acide glycolique (GA) avec le microneedling a donné d'excellents résultats dans le traitement des cicatrices post-acnéiques par rapport au microneedling seul.
L'acide glycolique est un acide alpha hydroxy qui diminue la cohésion des cornéocytes, ce qui entraîne une augmentation du taux de renouvellement des kératinocytes et une desquamation plus rapide.
Il a été découvert que l'acide glycolique augmente l'expression cutanée de l'acide hyaluronique et du collagène en augmentant la sécrétion d'IL6.
l'administration d'insuline humaine topique a été étudiée pour le traitement des cicatrices atrophiques post-acnéiques et a conclu que l'insuline topique après microneedling était associée à une amélioration significative.
L'insuline topique induit la formation de collagène et la néovascularisation par la synthèse du facteur de croissance transformant (TGF b1) et du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les types de cicatrices d'acné atrophiques du visage
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- Acné active ou toute lésion faciale active
- Antécédents de cicatrice chéloïde
- Antécédents de maladies systémiques telles que DM ou hypotension
- Troubles hémorragiques et de la coagulation
- Infection et immunosuppression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe acide glycolique 35%
sera soumis à un microneedling avec de l'acide glycolique topique à 35 %.
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15 patients seront soumis au microneedling avec de l'acide glycolique topique 35%.
Les patients sélectionnés recevront une session de microneedling combinée à un agent topique, avec un intervalle de deux semaines jusqu'à l'élimination complète ou jusqu'à 6 sessions.
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Comparateur actif: groupe d'insuline topique
sera soumis à un microneedling avec une solution topique d'insuline humaine.
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15 patients seront soumis à un microneedling avec une solution topique d'insuline humaine.
Les patients sélectionnés recevront une session de microneedling combinée à un agent topique, avec un intervalle de deux semaines jusqu'à l'élimination complète ou jusqu'à 6 sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de classement des cicatrices d'acné de Goodman et Baron
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Grade 1 Hypo érythémateuse ou taches plates hyperpigmentées Grade 2 Légère atrophie non évidente à une distance sociale de >/= 50 cm ou facilement recouverte de maquillage ou de poils de barbe chez l'homme Grade 3 Atrophie modérée évidente à une distance sociale de >/= 50 cm, pas facilement couverte de maquillage ou de poils de barbe mais pouvant être aplatie par étirement manuel de la peau Grade 4 Atrophie sévère évidente à distance sociale > 50 cm, difficilement couverte par le maquillage et ne pouvant pas être aplatie par étirement manuel de la peau
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Système de notation par quartile
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'amélioration des patients est évaluée comme suit : Médiocre (amélioration < 25 %) Légère (amélioration 26 %-50 %) Bonne (amélioration 51 %-75 %) Excellente (amélioration > 75 %) |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle en 5 points pour évaluer la satisfaction du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Aucune (aucune satisfaction) Légère (1 % à 25 % de satisfaction) Modérée (26 % à 50 % de satisfaction) Bonne (51 % à 75 % de satisfaction) Très bonne (76 % à 100 % de satisfaction)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La douleur pendant la séance sera évaluée et classée comme légère, modérée et sévère (Saadawi et al., 2018).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- atrophic post-acne scars
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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