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外用制剂微针治疗萎缩性痤疮后疤痕

2023年2月17日 更新者:Norhan Anees、Zagazig University

外用 35% 乙醇酸微针与外用胰岛素微针治疗萎缩性痤疮后疤痕

比较外用 35% 乙醇酸联合微针与外用胰岛素联合微针治疗痤疮后疤痕的抗疤痕效果

研究概览

详细说明

寻常痤疮 (AV) 是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病,由与毛囊相关的皮脂腺发展而来。 通常 AV 始于青春期,并可能持续到成年期,影响面部、背部和胸部的粉刺区域。

痤疮的不良后果之一是痤疮疤痕,根据胶原蛋白的流失(萎缩)或增加(肥大),痤疮疤痕分为两种主要类型。 萎缩型是最常见的类型,又分为三个亚型:icepick型、boxcar型和rolling scar型。

将近 75% 的痤疮患者会出现痤疮后疤痕,男性和女性的影响相同。 痤疮疤痕会影响生活质量,并且可能是抑郁、自杀、学习成绩不佳和失业的危险因素。

萎缩性痤疮疤痕有不同的治疗方式,包括微针、化学换肤、激光、填充剂、外科手术(打孔切除、打孔移植)和脂肪转移。

微针被认为对所有皮肤类型都是安全的。 它由 dermapen 或 dermaroller 执行,以诱导新的胶原蛋白形成,并在手术后保留几个月。

微针在与它们结合使用时增强了局部制剂的效果,因为通过创建穿过表皮到真皮的小通道来增加它们的吸收。

据报道,与单独使用微针相比,乙醇酸 (GA) 与微针相结合在治疗痤疮疤痕方面取得了优异的效果。

乙醇酸是一种 α 羟基酸,可降低角质细胞的凝聚力,从而增加角质形成细胞的周转率和加快脱屑速度。

结果发现,乙醇酸通过增加 IL6 的分泌来增加真皮透明质酸和胶原基因的表达。

研究了局部用人胰岛素治疗萎缩性痤疮后疤痕的方法,并得出结论,微针后局部用胰岛素与显着改善有关。

外用胰岛素通过转化生长因子 (TGF b1) 和血管内皮生长因子 (VEGF) 的合成诱导胶原蛋白形成和新血管形成。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 各类面部萎缩性痤疮疤痕
  • 年龄 >18 岁的患者
  • 两性

排除标准:

  • 怀孕和哺乳
  • 活动性痤疮或任何活动性面部病变
  • 瘢痕疙瘩的历史
  • 全身性疾病史,如 DM 或低血压
  • 出血和凝血障碍
  • 感染和免疫抑制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:乙醇酸35%组
将用 35% 的局部乙醇酸进行微针治疗。
15 名患者将接受外用乙醇酸 35% 的微针治疗。 选定的患者将接受一次结合局部用药的微针治疗,间隔两周直至完全清除或最多 6 次。
有源比较器:外用胰岛素组
将接受外用人胰岛素溶液的微针治疗。
15 名患者将接受外用人胰岛素溶液的微针治疗。 选定的患者将接受一次结合局部用药的微针治疗,间隔两周直至完全清除或最多 6 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Goodman 和 Baron 的痤疮疤痕分级系统
大体时间:通过学习完成,平均1年
1 级 红斑淡斑或色素沉着过度 2 级 轻度萎缩在>/=50 cm 社交距离时不明显或男性容易被化妆品或胡须遮盖 3 级 中度萎缩在>/=50 cm 社交距离时明显,不易被化妆品或胡须覆盖,但可以通过手动拉伸皮肤变平 4 级 社交距离 >50 厘米时严重萎缩明显,不易被化妆品覆盖,并且无法通过手动拉伸皮肤变平
通过学习完成,平均1年
四分位数评分系统
大体时间:通过学习完成,平均1年

患者的改善评价如下:

较差(改善<25%) 轻微(改善26%-50%) 良好(改善51%-75%) 优秀(改善>75%)

通过学习完成,平均1年
用于评估患者满意度的 5 点量表
大体时间:通过学习完成,平均1年
无(不满意) 轻微(1%-25% 满意) 中等(26%-50% 满意) 好(51%-75% 满意) 非常好(76%-100% 满意)
通过学习完成,平均1年
疼痛评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
会议期间的疼痛将被评估并分级为轻度、中度和重度(Saadawi 等人,2018 年)。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月22日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月25日

首次发布 (实际的)

2022年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月17日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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