外用制剂微针治疗萎缩性痤疮后疤痕
外用 35% 乙醇酸微针与外用胰岛素微针治疗萎缩性痤疮后疤痕
研究概览
详细说明
寻常痤疮 (AV) 是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病,由与毛囊相关的皮脂腺发展而来。 通常 AV 始于青春期,并可能持续到成年期,影响面部、背部和胸部的粉刺区域。
痤疮的不良后果之一是痤疮疤痕,根据胶原蛋白的流失(萎缩)或增加(肥大),痤疮疤痕分为两种主要类型。 萎缩型是最常见的类型,又分为三个亚型:icepick型、boxcar型和rolling scar型。
将近 75% 的痤疮患者会出现痤疮后疤痕,男性和女性的影响相同。 痤疮疤痕会影响生活质量,并且可能是抑郁、自杀、学习成绩不佳和失业的危险因素。
萎缩性痤疮疤痕有不同的治疗方式,包括微针、化学换肤、激光、填充剂、外科手术(打孔切除、打孔移植)和脂肪转移。
微针被认为对所有皮肤类型都是安全的。 它由 dermapen 或 dermaroller 执行,以诱导新的胶原蛋白形成,并在手术后保留几个月。
微针在与它们结合使用时增强了局部制剂的效果,因为通过创建穿过表皮到真皮的小通道来增加它们的吸收。
据报道,与单独使用微针相比,乙醇酸 (GA) 与微针相结合在治疗痤疮疤痕方面取得了优异的效果。
乙醇酸是一种 α 羟基酸,可降低角质细胞的凝聚力,从而增加角质形成细胞的周转率和加快脱屑速度。
结果发现,乙醇酸通过增加 IL6 的分泌来增加真皮透明质酸和胶原基因的表达。
研究了局部用人胰岛素治疗萎缩性痤疮后疤痕的方法,并得出结论,微针后局部用胰岛素与显着改善有关。
外用胰岛素通过转化生长因子 (TGF b1) 和血管内皮生长因子 (VEGF) 的合成诱导胶原蛋白形成和新血管形成。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 各类面部萎缩性痤疮疤痕
- 年龄 >18 岁的患者
- 两性
排除标准:
- 怀孕和哺乳
- 活动性痤疮或任何活动性面部病变
- 瘢痕疙瘩的历史
- 全身性疾病史,如 DM 或低血压
- 出血和凝血障碍
- 感染和免疫抑制
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:乙醇酸35%组
将用 35% 的局部乙醇酸进行微针治疗。
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15 名患者将接受外用乙醇酸 35% 的微针治疗。
选定的患者将接受一次结合局部用药的微针治疗,间隔两周直至完全清除或最多 6 次。
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有源比较器:外用胰岛素组
将接受外用人胰岛素溶液的微针治疗。
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15 名患者将接受外用人胰岛素溶液的微针治疗。
选定的患者将接受一次结合局部用药的微针治疗,间隔两周直至完全清除或最多 6 次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Goodman 和 Baron 的痤疮疤痕分级系统
大体时间:通过学习完成,平均1年
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1 级 红斑淡斑或色素沉着过度 2 级 轻度萎缩在>/=50 cm 社交距离时不明显或男性容易被化妆品或胡须遮盖 3 级 中度萎缩在>/=50 cm 社交距离时明显,不易被化妆品或胡须覆盖,但可以通过手动拉伸皮肤变平 4 级 社交距离 >50 厘米时严重萎缩明显,不易被化妆品覆盖,并且无法通过手动拉伸皮肤变平
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通过学习完成,平均1年
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四分位数评分系统
大体时间:通过学习完成,平均1年
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患者的改善评价如下: 较差(改善<25%) 轻微(改善26%-50%) 良好(改善51%-75%) 优秀(改善>75%) |
通过学习完成,平均1年
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用于评估患者满意度的 5 点量表
大体时间:通过学习完成,平均1年
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无(不满意) 轻微(1%-25% 满意) 中等(26%-50% 满意) 好(51%-75% 满意) 非常好(76%-100% 满意)
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通过学习完成,平均1年
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疼痛评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
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会议期间的疼痛将被评估并分级为轻度、中度和重度(Saadawi 等人,2018 年)。
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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