股関節全手術における PENG 対 QLB 対 腰椎 ESPB
2023年9月3日 更新者：Mohamed Fouad Algyar、Kafrelsheikh University
股関節全手術における急性疼痛管理のための包周囲神経群ブロック、腰方形筋ブロック、腰椎起立脊椎面ブロックの比較：無作為化臨床試験
この研究の目的は、脊椎麻酔下で股関節全手術を受ける患者の急性術後疼痛を管理するための、包周囲神経群ブロック、脊柱起立面ブロック、および腰方形ブロックを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
股関節全手術は、患者の機能状態と生活の質を改善するための最も一般的な主要な整形外科手術の 1 つです。 しかし、これらの利点にもかかわらず、手術直後の期間は動員を遅らせ、入院期間と血栓塞栓症のリスクを増加させる激しい痛みと関連している可能性があります。
術後の疼痛管理には、さまざまな方法が使用されます。 静脈内オピオイド薬はその中にありますが、呼吸抑制、鎮静、便秘、アレルギー反応、吐き気、嘔吐などの望ましくない副作用を引き起こす可能性があります. したがって、代替技術が好ましい。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammad F. Algyar, MD
- 電話番号：+20 111645345
- メール：mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
研究場所
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ElGharbiaa
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Tanta、ElGharbiaa、エジプト、31511
- 募集
- Mohammad Fouad Algyar
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コンタクト：
- Mohammad F Algyar, MD
- 電話番号：00201111645345
- メール：mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 両性
- 体格指数 < 40 kg/m^2
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-III
- 脊椎麻酔下での股関節全手術について掲載
除外基準:
- 局所麻酔薬に対する禁忌またはアレルギーの存在
- オピオイドまたはコルチコステロイドの慢性使用
- 穿刺部位の感染
- 凝固障害
- 精神障害（認知症または認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PENGブロックテクニック
患者は、30 mlのブピバカイン0.25％を使用して、超音波ガイド下の嚢周囲神経群ブロックを受けます。
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線形プローブが使用されます。
穿刺は、針の先端が腸腰筋腱と骨膜の間、および前下腸骨棘と腸恥骨隆起の間の平面に到達するまで、後内側方向に実行されます。
負の吸引テストの後、30mlのブピバカイン0.25％が腸腰筋の下の平面に注射されます
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実験的：腰椎ESPBテクニック
患者は、30mlのブピバカイン0.25％を使用して腰椎脊柱起立面ブロックを受けます
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面外技術を使用して、横突起に到達するまで 22G/80 mm ブロック針が進められます。
0.5-1 ml の調製局所麻酔液、30 ml ブピバカイン 0.25% を投与して、正しい位置を確認するためにハイドロダイセクションを行います。
局所麻酔薬を投与する際に抵抗が生じた場合は、針を数ミリ引き戻して再配置します。
すべての局所麻酔薬は、横突起と脊柱起立筋の間のこの場所に投与されます
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実験的：経筋QLB-tブロック法
患者は、30 mlのブピバカイン0.25％を使用して、経筋腰方形筋ブロックを受けます
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凸型トランスデューサは、患者の頭側から腸骨稜までの側面の横断面に配置されます。
第 4 腰椎横突起、脊柱起立筋、腰筋、腹横筋、内外斜筋、および腰方形筋が識別されます。
15 cm の 22G 絶縁針がトランスデューサの後隅に挿入されます。
ブピバカイン 0.25% 30 ml を腰方形筋と腰筋の間に筋膜面に投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛の総量
時間枠：術後24時間
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モルヒネの形でのレスキュー鎮痛の総量が記録されます
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求
時間枠：術後24時間
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レスキュー鎮痛の最初の要求までの時間が記録されます
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術後24時間
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痛みのレベル
時間枠：術後48時間
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痛みのレベルは、0 から 10 ポイントの範囲の数値評価アナログ スケール (NRS) を使用して評価されます。0 は痛みがないことを示し、1 ～ 3 は軽度の痛みを示し、4 ～ 6 は中程度の痛みを示し、7 ～ 10 は重度の痛みを示します。
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術後48時間
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有害事象
時間枠：術後48時間
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有害事象が記録されます（吐き気、嘔吐、低血圧、徐脈など）
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (推定)
2023年10月10日
研究の完了 (推定)
2023年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月3日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MKSU 50-9-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求の下で利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究終了から1年後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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