PENG vs. QLB vs. ESPB lombar em cirurgia total do quadril
3 de setembro de 2023 atualizado por: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Comparação do bloqueio do grupo do nervo pericapsular, bloqueio do quadrado lombar e bloqueio do plano do eretor da espinha lombar para controle da dor aguda em cirurgia total do quadril: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar entre o bloqueio do grupo do nervo pericapsular, o bloqueio do plano do eretor da espinha e o bloqueio do quadrado lombar para o manejo da dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias totais do quadril sob raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As cirurgias totais de quadril são um dos principais procedimentos ortopédicos mais comuns para melhorar o estado funcional e a qualidade de vida do paciente. No entanto, apesar dessas vantagens, o pós-operatório imediato pode estar associado a dor intensa que retarda a mobilização e aumenta o tempo de internação e o risco de eventos tromboembólicos.
Vários métodos são usados para o controle da dor pós-operatória. Agentes opióides intravenosos estão entre eles, mas podem causar efeitos colaterais indesejáveis, como depressão respiratória, sedação, constipação, reação alérgica, náuseas e vômitos. Assim, as técnicas alternativas são preferidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammad F. Algyar, MD
- Número de telefone: +20 111645345
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Locais de estudo
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egito, 31511
- Recrutamento
- Mohammad Fouad Algyar
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Contato:
- Mohammad F Algyar, MD
- Número de telefone: 00201111645345
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Ambos os sexos
- Índice de massa corporal < 40 kg/m^2
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Postado para cirurgias totais do quadril sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- A presença de contra-indicações ou alergia a agentes anestésicos locais
- Uso crônico de opioides ou corticosteroides
- Infecção no local da punção
- Coagulopatia
- Distúrbios psiquiátricos (demência ou comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de bloqueio PENG
Os pacientes receberão bloqueio em grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Uma sonda linear será usada.
A punção será realizada no sentido lateromedial até que a ponta da agulha atinja o plano entre o tendão do iliopsoas e o periósteo e entre a espinha ilíaca ântero-inferior e a eminência iliopúbica.
Após teste de aspiração negativo, serão injetados 30 ml de bupivacaína 0,25% no plano abaixo do músculo iliopsoas
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Experimental: Técnica ESPB Lombar
Os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da espinha lombar com 30 ml de bupivacaína 0,25%
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Utilizando a técnica out-plane, uma agulha bloco 22G/80 mm será avançada até atingir o processo transverso.
0,5-1 ml da solução anestésica local preparada, 30 ml de bupivacaína 0,25% serão administrados levando a hidrodissecção para confirmar a localização correta.
A agulha será reposicionada recuando alguns milímetros se ocorrer resistência durante a administração do anestésico local.
Todo o anestésico local será administrado neste local entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha
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Experimental: Técnica de bloqueio QLB-t transmuscular
Os pacientes receberão bloqueio transmuscular do quadrado lombar com 30 ml de bupivacaína 0,25%
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Um transdutor convexo será colocado no plano transversal no flanco do paciente cranial à crista ilíaca.
Serão identificados o processo transverso da 4ª vértebra lombar, músculos eretores da espinha, músculo psoas, músculo transverso do abdome, músculos oblíquos interno e externo e músculo quadrado lombar.
Uma agulha isolada 22G de 15 cm será inserida no canto posterior do transdutor.
Serão administrados 30 ml de bupivacaína a 0,25% entre os músculos quadrado lombar e psoas no plano fascial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade total de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A quantidade total de analgesia de resgate na forma de morfina será registrada
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas Pós-operatório
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O tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate será registrado
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24 horas Pós-operatório
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Nível de dor
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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O nível de dor será avaliado por meio da escala numérica de classificação analógica (NRS), que varia de 0 a 10 pontos, com 0 indicando ausência de dor, 1-3 indicando dor leve, 4-6 indicando dor moderada e 7-10 indicando dor intensa.
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48 horas de pós-operatório
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Eventos adversos
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Eventos adversos serão registrados (por exemplo, náuseas, vômitos, hipotensão e bradicardia)
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48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MKSU 50-9-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após o término do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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