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全髋关节手术中的 PENG vs. QLB vs. 腰椎 ESPB

2023年9月3日 更新者：Mohamed Fouad Algyar、Kafrelsheikh University

囊周神经群阻滞、腰方肌阻滞和腰椎竖脊肌平面阻滞在全髋关节手术急性疼痛管理中的比较：一项随机临床试验

本研究的目的是比较囊周神经群阻滞、竖脊肌平面阻滞和腰方肌阻滞对脊髓麻醉下全髋关节手术患者术后急性疼痛的管理效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

全髋关节手术是最常见的主要骨科手术之一，旨在改善患者的功能状态和生活质量。 然而，尽管有这些优点，术后即刻可能会伴有剧烈疼痛，这会延迟活动并增加住院时间和血栓栓塞事件的风险。

各种方法用于术后疼痛管理。 静脉注射阿片类药物是其中之一，但它们可能会引起不良副作用，例如呼吸抑制、镇静、便秘、过敏反应、恶心和呕吐。 因此，首选替代技术。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • ElGharbiaa
      • Tanta、ElGharbiaa、埃及、31511

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-65岁
  • 男女皆宜
  • 体重指数 < 40 kg/m^2
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
  • 发表于脊髓麻醉下的全髋关节手术

排除标准：

  • 存在对局部麻醉剂的禁忌症或过敏
  • 长期使用阿片类药物或皮质类固醇
  • 穿刺部位感染
  • 凝血障碍
  • 精神疾病（痴呆或认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PENG块技术
患者将使用 30 ml 布比卡因 0.25% 接受超声引导的囊周神经群阻滞。
程序：PENG块技术
将使用线性探头。 穿刺将在内侧方向进行，直到针尖到达髂腰肌腱和骨膜之间以及髂前下棘和髂耻隆起之间的平面。 吸入试验阴性后，将 30 毫升布比卡因 0.25% 注射到髂腰肌下方平面
实验性的：腰部 ESPB 技术
患者将使用 30 ml 布比卡因 0.25% 接受腰椎竖脊肌平面阻滞
程序：腰部 ESPB 技术
使用平面外技术，将推进 22G/80 毫米块针，直到它到达横突。 0.5-1 毫升准备好的局部麻醉剂溶液，30 毫升布比卡因 0.25% 将被管理，导致水分离术以确认正确的位置。 如果在施用局部麻醉剂时出现阻力，针头将通过向后拉几毫米来重新定位。 所有局部麻醉剂都将施用于横突和竖脊肌之间的这个位置
实验性的：经肌 QLB-t 阻滞技术
患者将使用 30 ml 布比卡因 0.25% 接受经肌腰方肌阻滞
程序：经肌 QLB-t 阻滞技术
一个凸面换能器将被放置在患者侧腹至髂嵴的横向平面上。 第 4 腰椎横突、竖脊肌、腰大肌、腹横肌、内外斜肌以及腰方肌。 将一根 15 cm 22G 绝缘针插入换能器的后角。 30 毫升布比卡因 0.25% 将在腰方肌和腰大肌之间注入筋膜平面。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抢救镇痛总量
大体时间：术后24小时
将记录吗啡形式的抢救镇痛总量
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次镇痛请求
大体时间：术后24小时
将记录第一次请求救援镇痛的时间
术后24小时
疼痛程度
大体时间：术后48小时
疼痛水平将使用数字评分模拟量表 (NRS) 进行评估，评分范围为 0 至 10 分，0 表示无疼痛，1-3 表示轻度疼痛，4-6 表示中度疼痛，7-10 表示剧烈疼痛。
术后48小时
不良事件
大体时间：术后48小时
将记录不良事件（例如恶心、呕吐、低血压和心动过缓）
术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kafrelsheikh University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月15日

初级完成 (估计的)

2023年10月10日

研究完成 (估计的)

2023年10月10日

研究注册日期

首次提交

2022年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月26日

首次发布 (实际的)

2022年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月3日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MKSU 50-9-21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将在相应作者的合理请求下提供。

IPD 共享时间框架

研究结束一年后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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