PENG по сравнению с QLB по сравнению с поясничным ESPB в тотальной хирургии тазобедренного сустава
3 сентября 2023 г. обновлено: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Сравнение блокады перикапсулярной группы нервов, блокады квадратной мышцы поясницы и блокады плоскости поясничного выпрямителя позвоночника для купирования острой боли при тотальной хирургии тазобедренного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение групповой блокады перикапсулярного нерва, плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, и блокады квадратной мышцы поясницы для купирования острой послеоперационной боли у пациентов, перенесших тотальные операции на бедре под спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Тотальные операции на тазобедренном суставе являются одним из наиболее распространенных крупных ортопедических вмешательств, направленных на улучшение функционального состояния и качества жизни пациентов. Однако, несмотря на эти преимущества, ближайший послеоперационный период может быть связан с сильной болью, что задерживает мобилизацию и увеличивает время пребывания в стационаре и риск тромбоэмболических осложнений.
Для послеоперационного обезболивания используются различные методы. К ним относятся внутривенные опиоидные агенты, но они могут вызывать нежелательные побочные эффекты, такие как угнетение дыхания, седативный эффект, запор, аллергические реакции, тошнота и рвота. Таким образом, альтернативные методы являются предпочтительными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammad F. Algyar, MD
- Номер телефона: +20 111645345
- Электронная почта: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Места учебы
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Египет, 31511
- Рекрутинг
- Mohammad Fouad Algyar
-
Контакт:
- Mohammad F Algyar, MD
- Номер телефона: 00201111645345
- Электронная почта: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Оба пола
- Индекс массы тела < 40 кг/м^2
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
- Posted for Тотальные операции на бедре под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- Наличие противопоказаний или аллергии на местноанестезирующие средства
- Хроническое употребление опиоидов или кортикостероидов
- Инфекция в месте прокола
- Коагулопатия
- Психические расстройства (слабоумие или когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника блока ПЭНГ
Пациентам будет проведена блокада группы перикапсулярных нервов под ультразвуковым контролем с использованием 30 мл бупивакаина 0,25%.
|
Будет использоваться линейный датчик.
Пункцию проводят в латеромедиальном направлении до тех пор, пока кончик иглы не достигнет плоскости между сухожилием подвздошно-поясничной мышцы и надкостницей, а также между передней нижней остью подвздошной кости и подвздошно-лобковым возвышением.
После отрицательного аспирационного теста в плоскость под подвздошно-поясничной мышцей будет введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
Экспериментальный: Поясничная техника ESPB
Пациентам будет проведена блокада поясничного выпрямителя позвоночника с использованием 30 мл бупивакаина 0,25%.
|
Используя внеплоскостную технику, блочную иглу 22G/80 мм продвигают до тех пор, пока она не достигнет поперечного отростка.
Вводят 0,5-1 мл приготовленного раствора местного анестетика, 30 мл бупивакаина 0,25%, проводят гидродиссекцию для подтверждения правильного расположения.
Если при введении местного анестетика возникнет сопротивление, положение иглы будет изменено путем ее оттягивания назад на несколько миллиметров.
Весь местный анестетик будет вводиться в это место между поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник.
|
|
Экспериментальный: Трансмускулярная блокада QLB-t Техника
Пациенты получат трансмышечную блокаду квадратной мышцы поясницы с использованием 30 мл бупивакаина 0,25%.
|
Конвексный датчик будет размещен в поперечной плоскости на боку пациента краниальнее гребня подвздошной кости.
Идентифицируют поперечный отросток 4-го поясничного позвонка, мышцы, выпрямляющие позвоночник, поясничную мышцу, поперечную мышцу живота, внутреннюю и наружную косые мышцы и квадратную мышцу поясницы.
Изолированная игла 22G длиной 15 см вводится в задний угол датчика.
30 мл бупивакаина 0,25% вводят между квадратной мышцей поясницы и поясничной мышцей в фасциальной плоскости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будет записано общее количество спасательной анальгезии в виде морфина.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый запрос на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будет зарегистрировано время до первого запроса на спасательную анестезию.
|
24 часа после операции
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Уровень боли будет оцениваться с использованием цифровой оценочной аналоговой шкалы (NRS), которая варьируется от 0 до 10 баллов, где 0 указывает на отсутствие боли, 1-3 указывает на слабую боль, 4-6 указывает на умеренную боль и 7-10 указывает на сильную боль.
|
48 часов после операции
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Будут зарегистрированы нежелательные явления (например, тошнота, рвота, гипотензия и брадикардия).
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MKSU 50-9-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Сроки обмена IPD
Через год после окончания учебы
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .