Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG vs. QLB vs. Lumbar ESPB lonkkaleikkauksessa

sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Pericapsulaarisen hermoryhmän, quadratus lumborum -tukoksen ja lannerangan erekteeriselkätukoksen vertailu akuutin kivun hallintaan lonkkaleikkauksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Pericapsular Nerve Group Blockia, Erector Spinae Plane Blockia ja Quadratus lumborum Blockia akuutin postoperatiivisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään lonkan kokonaisleikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan kokonaisleikkaukset ovat yksi yleisimmistä suurista ortopedisista toimenpiteistä potilaan toiminnallisen tilan ja elämänlaadun parantamiseksi. Näistä eduista huolimatta välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso voi kuitenkin liittyä voimakkaaseen kipuun, joka viivästyttää mobilisaatiota ja lisää sairaalahoitoa ja tromboembolisten tapahtumien riskiä.

Leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon käytetään erilaisia ​​menetelmiä. Laskimonsisäiset opioidiaineet kuuluvat niihin, mutta ne voivat aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa, sedaatiota, ummetusta, allergista reaktiota, pahoinvointia ja oksentelua. Siten vaihtoehtoiset tekniikat ovat edullisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • Painoindeksi < 40 kg/m^2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Julkaistu lonkkaleikkauksista spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheiden tai allergian esiintyminen paikallispuudutusaineille
  • Opioidien tai kortikosteroidien krooninen käyttö
  • Infektio pistoskohdassa
  • Koagulopatia
  • Psyykkiset häiriöt (dementia tai kognitiiviset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PENG-lohkotekniikka
Potilaat saavat ultraääniohjattua perikapsulaarista hermoryhmäsalpausta käyttäen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Menettely: PENG-lohkotekniikka
Lineaarista anturia käytetään. Punktio suoritetaan lateromediaalisessa suunnassa, kunnes neulan kärki saavutti iliopsoas-jänteen ja periosteumin välisen tason sekä suoliluun anteriorisen alarangan ja häpyluun eminention välisen tason. Negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen 30 ml bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan tasoon nivellihaksen alle.
Kokeellinen: Alaselän ESPB-tekniikka
Potilaat saavat lannerangan erector spinae tasoblokauksen käyttäen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia
Menettely: Alaselän ESPB-tekniikka
Tason ulkopuolisella tekniikalla 22G/80 mm:n lohkoneulaa viedään eteenpäin, kunnes se saavuttaa poikittaisprosessin. 0,5-1 ml valmistettua paikallispuudutusliuosta ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan, mikä johtaa hydrodissektioon oikean sijainnin varmistamiseksi. Neula asetetaan uudelleen vetämällä muutama millimetri taaksepäin, jos paikallispuudutetta annettaessa ilmenee vastustusta. Kaikki paikallispuudutteet annetaan tähän kohtaan poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen välissä
Kokeellinen: Transmuskulaarinen QLB-t-salpaustekniikka
Potilaat saavat transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen käyttämällä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia
Menettely: Transmuskulaarinen QLB-t-salpaustekniikka
Kupera anturi asetetaan poikittaistasolle potilaan kallon kylkeen suoliluun harjalle. 4. lannenikaman poikittaisprosessi, erector spinae -lihakset, psoas-lihakset, poikittaisvatsalihakset, sisäiset ja ulkoiset viistolihakset sekä quadratus lumborum -lihas. 15 cm:n 22G eristetty neula työnnetään anturin takakulmaan. 30 ml bupivakaiinia 0,25 % annetaan quadratus lumborumin ja psoas-lihasten väliin fasciaalitasoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin muodossa olevan pelastuskipuvaikutuksen kokonaismäärä kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen kipulääkepyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkityspyyntöön kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun taso
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun taso arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0-10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 osoittaa keskivaikeaa kipua ja 7-10 osoittaa voimakasta kipua.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumat kirjataan (esim. pahoinvointi, oksentelu, hypotensio ja bradykardia)
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKSU 50-9-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa