Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PENG vs. QLB vs. bederní ESPB v totální chirurgii kyčle

3. září 2023 aktualizováno: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Srovnání bloku perikapsulární nervové skupiny, bloku quadratus lumborum a rovinného bloku lumbálního erektoru spinae pro léčbu akutní bolesti v totální chirurgii kyčle: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je srovnání mezi perikapsulárním nervovým skupinovým blokem, blokem roviny Erector Spinae a blokem Quadratus lumborum pro zvládání akutní pooperační bolesti u pacientů podstupujících totální operace kyčle v spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální operace kyčle jsou jedním z nejčastějších velkých ortopedických výkonů ke zlepšení funkčního stavu pacienta a kvality života. Navzdory těmto výhodám však může být bezprostřední pooperační období spojeno se silnou bolestí, která oddaluje mobilizaci a zvyšuje pobyt v nemocnici a riziko tromboembolických příhod.

K léčbě pooperační bolesti se používají různé metody. Mezi ně patří nitrožilní opioidy, které však mohou způsobit nežádoucí vedlejší účinky, jako je respirační deprese, sedace, zácpa, alergická reakce, nevolnost a zvracení. Proto jsou preferovány alternativní techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Obě pohlaví
  • Index tělesné hmotnosti < 40 kg/m^2
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • Publikováno pro totální operace kyčle ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kontraindikací nebo alergie na lokální anestetika
  • Chronické užívání opioidů nebo kortikosteroidů
  • Infekce v místě vpichu
  • Koagulopatie
  • Psychiatrické poruchy (demence nebo kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika bloku PENG
Pacienti dostanou ultrazvukem řízený blok perikapsulárních nervů s použitím 30 ml bupivakainu 0,25 %.
Postup: Technika bloku PENG
Bude použita lineární sonda. Punkce bude provedena v lateromediálním směru, dokud hrot jehly nedosáhne roviny mezi šlachou iliopsoas a periostem a mezi přední dolní ilickou páteří a iliopubickou eminencí. Po negativním aspiračním testu bude injikováno 30 ml bupivakainu 0,25 % do roviny pod m. iliopsoas
Experimentální: Bederní ESPB technika
Pacienti dostanou lumbální erector spinae rovinný blok s použitím 30 ml bupivakainu 0,25 %
Postup: Bederní ESPB technika
Pomocí techniky out-plane bude bloková jehla 22G/80 mm posouvána, dokud nedosáhne příčného procesu. Podá se 0,5-1 ml připraveného roztoku lokálního anestetika, 30 ml bupivakainu 0,25% vedoucí k hydrodisekci k potvrzení správného umístění. Pokud se při podávání lokálního anestetika objeví odpor, jehla bude přemístěna vytažením o několik milimetrů zpět. Všechna lokální anestetika budou podávána do tohoto místa mezi transverzálním výběžkem a m. erector spinae
Experimentální: Transmuskulární QLB-t blok Technika
Pacienti dostanou transmuskulární blok quadratus lumborum s použitím 30 ml bupivakainu 0,25 %
Postup: Transmuskulární QLB-t blok Technika
Konvexní snímač bude umístěn v příčné rovině na boku pacienta kraniálně k hřebenu kyčelní kosti. Bude identifikován 4. příčný výběžek bederní obratle, vzpřimovací svaly, m. psoas, m. transversus abdominis, vnitřní a zevní šikmé svaly a m. quadratus lumborum. Do zadního rohu snímače bude vložena 15 cm izolovaná jehla 22G. 30 ml bupivakainu 0,25 % bude podáno mezi m. quadratus lumborum a m. psoas do fasciální roviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenáno celkové množství záchranné analgezie ve formě morfinu
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První žádost o analgetikum
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenán čas do první žádosti o záchrannou analgezii
24 hodin po operaci
Úroveň bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí numerické hodnotící analogové škály (NRS), která se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž 0 označuje žádnou bolest, 1-3 označuje mírnou bolest, 4-6 označuje střední bolest a 7-10 označuje silnou bolest.
48 hodin po operaci
Nežádoucí události
Časové okno: 48 hodin po operaci
Nežádoucí účinky budou zaznamenány (např. nevolnost, zvracení, hypotenze a bradykardie)
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MKSU 50-9-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Časový rámec sdílení IPD

Rok po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální chirurgie kyčle

Klinické studie na Technika bloku PENG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit