전체 고관절 수술에서 PENG 대 QLB 대 요추 ESPB
2023년 9월 3일 업데이트: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
고관절 전치환술의 급성 통증 관리를 위한 Pericapsular Nerve Group Block, Quadratus Lumborum Block 및 Lumbar Erector Spinae Plane Block의 비교: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 척추마취 하 고관절 전치환술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증 관리를 위해 Pericapsular Nerve Group Block, Erector Spinae Plane Block 및 Quadratus Lumborum Block을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술은 환자의 기능적 상태와 삶의 질을 향상시키기 위한 가장 일반적인 주요 정형외과 시술 중 하나입니다. 그러나 이러한 장점에도 불구하고 수술 직후 기간은 동원을 지연시키고 입원 기간을 늘리는 심한 통증과 혈전색전증의 위험을 초래할 수 있습니다.
수술 후 통증 관리를 위해 다양한 방법이 사용됩니다. 정맥주사용 아편유사제가 그중 하나이지만 호흡 억제, 진정, 변비, 알레르기 반응, 메스꺼움 및 구토와 같은 바람직하지 않은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 대체 기술이 선호됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammad F. Algyar, MD
- 전화번호: +20 111645345
- 이메일: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
연구 장소
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31511
- 모병
- Mohammad Fouad Algyar
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연락하다:
- Mohammad F Algyar, MD
- 전화번호: 00201111645345
- 이메일: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 남녀 모두
- 체질량 지수 < 40kg/m^2
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 척추마취하에 고관절 전수술을 위해 게시됨
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 금기 또는 알레르기의 존재
- 오피오이드 또는 코르티코스테로이드의 만성 사용
- 펑크 부위의 감염
- 응고병증
- 정신 장애(치매 또는 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PENG 블록 기술
환자는 부피바카인 0.25% 30ml를 사용하여 초음파 유도된 Pericapsular Nerve Group Block을 받게 됩니다.
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선형 프로브가 사용됩니다.
바늘 끝이 iliopsoas tendon과 골막 사이, 전하장골극과 장골 융기 사이의 평면에 도달할 때까지 내측 방향으로 천자한다.
음성 흡인 검사 후 30ml의 부피바카인 0.25%를 장요근 아래 평면에 주입합니다.
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실험적: 요추 ESPB 기술
환자는 부피바카인 0.25% 30ml를 사용하여 요추 기립근 척추 평면 차단을 받게 됩니다.
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면외 기법을 사용하여 22G/80mm 블록 바늘이 가로 프로세스에 도달할 때까지 전진합니다.
준비된 국소 마취액 0.5-1ml, 부피바카인 0.25% 30ml를 투여하여 정확한 위치를 확인하기 위해 수압박리를 시행합니다.
국소 마취제를 투여할 때 저항이 발생하면 바늘을 몇 밀리미터 뒤로 당겨 위치를 변경합니다.
모든 국소마취제는 횡돌기와 척추기립근 사이의 이 위치에 투여됩니다.
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실험적: 경근 QLB-t 블록 기술
환자는 부피바카인 0.25% 30ml를 사용하여 경근 요방형근 블록을 받게 됩니다.
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볼록 변환기는 장골능에 대한 환자 두개골 측면의 횡단면에 배치됩니다.
4번째 요추 횡돌기, 척추기립근, 대요근, 복횡근, 내외사근, 요방형근을 확인하게 됩니다.
15cm 22G 절연 바늘이 트랜스듀서의 뒤쪽 모서리에 삽입됩니다.
30 ml bupivacaine 0.25%는 요방형근과 대요근 사이에 근막면으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 총량
기간: 수술 후 24시간
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모르핀 형태의 구제 진통제의 총량이 기록될 것이다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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통증 정도
기간: 수술 후 48시간
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통증 수준은 숫자 평가 아날로그 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 이는 0에서 10점 범위이며, 0은 통증 없음, 1-3은 가벼운 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 48시간
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부작용
기간: 수술 후 48시간
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부작용이 기록됩니다(예: 메스꺼움, 구토, 저혈압 및 서맥).
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MKSU 50-9-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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