PENG vs. QLB vs. Lumbal ESPB i total höftkirurgi
3 september 2023 uppdaterad av: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Jämförelse av perikapsulär nervgruppsblock, Quadratus Lumborum-block och Lumbal Erector Spinae Plane Block för akut smärtbehandling vid total höftkirurgi: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att jämföra mellan Pericapsular Nerve Group Block, Erector Spinae Plane Block och Quadratus Lumborum Block för att hantera akut postoperativ smärta hos patienter som genomgår totala höftoperationer under spinalbedövning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totala höftoperationer är en av de vanligaste större ortopediska ingreppen för att förbättra patientens funktionella status och livskvalitet. Men trots dessa fördelar kan den omedelbara postoperativa perioden förknippas med svår smärta som fördröjer mobiliseringen och ökar sjukhusvistelsen och risken för tromboemboliska händelser.
Olika metoder används för postoperativ smärtbehandling. Intravenösa opioider är bland dem, men de kan orsaka oönskade biverkningar, såsom andningsdepression, sedering, förstoppning, allergisk reaktion, illamående och kräkningar. Sålunda föredras alternativa tekniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammad F. Algyar, MD
- Telefonnummer: +20 111645345
- E-post: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Studieorter
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31511
- Rekrytering
- Mohammad Fouad Algyar
-
Kontakt:
- Mohammad F Algyar, MD
- Telefonnummer: 00201111645345
- E-post: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Båda könen
- Kroppsmassaindex < 40 kg/m^2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Upplagd för totala höftoperationer under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av kontraindikationer eller allergi mot lokalanestetika
- Kronisk användning av opioider eller kortikosteroider
- Infektion på punkteringsstället
- Koagulopati
- Psykiatriska störningar (demens eller kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PENG block Teknik
Patienterna kommer att få ultraljudsguidad perikapsulär nervgruppsblockering med 30 ml bupivakain 0,25 %.
|
En linjär sond kommer att användas.
Punktering kommer att utföras i en lateromedial riktning tills nålspetsen nådde planet mellan iliopsoas-senan och periosteum och mellan den främre nedre höftbensryggraden och iliopubisk eminens.
Efter ett negativt aspirationstest kommer 30 ml bupivakain 0,25% att injiceras i planet under iliopsoas-muskeln
|
|
Experimentell: Lumbar ESPB-teknik
Patienterna kommer att få lumbal erector spinae plane block med 30 ml bupivakain 0,25 %
|
Med hjälp av ut-planstekniken kommer en 22G/80 mm blocknål att föras fram tills den når den tvärgående processen.
0,5-1 ml av den beredda lokalbedövningslösningen, 30 ml bupivakain 0,25 % kommer att administreras vilket leder till hydrodissektion för att bekräfta den korrekta platsen.
Nålen kommer att flyttas genom att dra tillbaka några millimeter om motstånd uppstår vid administrering av lokalbedövning.
All lokalbedövning kommer att administreras till denna plats mellan den tvärgående processen och muskeln erector spinae
|
|
Experimentell: Transmuskulär QLB-t blockteknik
Patienterna kommer att få transmuskulärt quadratus lumborum block med 30 ml bupivakain 0,25 %
|
En konvex omvandlare kommer att placeras i det tvärgående planet på flanken av patientens skalle mot höftbenskammen.
Den 4:e ländkotans tvärgående process, erector spinae-muskler, psoas-muskel, tvärgående bukmuskel, inre och externa sneda muskler och quadratus lumborum-muskeln kommer att identifieras.
En 15 cm 22G isolerad nål kommer att sättas in i det bakre hörnet av givaren.
30 ml bupivakain 0,25 % kommer att administreras mellan quadratus lumborum och psoas musklerna in i fasciaplanet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total mängd räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Den totala mängden räddningsanalgesi i form av morfin kommer att registreras
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första analgetiska begäran
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Tiden till första begäran om räddningsanalgesi kommer att registreras
|
24 timmar postoperativt
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Smärtnivån kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk rating analog skala (NRS), som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 indikerar ingen smärta, 1-3 indikerar mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta och 7-10 indikerar svår smärta.
|
48 timmar postoperativt
|
|
Biverkningar
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Biverkningar kommer att registreras (t.ex. illamående, kräkningar, hypotoni och bradykardi)
|
48 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
10 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
10 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MKSU 50-9-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.
Tidsram för IPD-delning
Ett år efter avslutad studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .