PENG vs. QLB vs. Lumbal ESPB i total hoftekirurgi
3. september 2023 oppdatert av: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Sammenligning av Pericapsular nerve Group Block, Quadratus Lumborum Block og Lumbal Erector Spinae Plane Block for akutt smertebehandling ved total hoftekirurgi: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å sammenligne mellom Pericapsular Nerve Group Block, Erector Spinae Plane Block og Quadratus Lumborum Block for å håndtere akutte postoperative smerter hos pasienter som gjennomgår total hofteoperasjoner under spinal anestesi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Total hofteoperasjon er en av de vanligste store ortopediske prosedyrene for å forbedre pasientens funksjonsstatus og livskvalitet. Til tross for disse fordelene kan imidlertid den umiddelbare postoperative perioden være assosiert med alvorlig smerte som forsinker mobilisering og øker sykehusoppholdet og risikoen for tromboemboliske hendelser.
Ulike metoder brukes for postoperativ smertebehandling. Intravenøse opioider er blant dem, men de kan forårsake uønskede bivirkninger, som respirasjonsdepresjon, sedasjon, forstoppelse, allergisk reaksjon, kvalme og oppkast. Derfor foretrekkes alternative teknikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammad F. Algyar, MD
- Telefonnummer: +20 111645345
- E-post: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Studiesteder
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511
- Rekruttering
- Mohammad Fouad Algyar
-
Ta kontakt med:
- Mohammad F Algyar, MD
- Telefonnummer: 00201111645345
- E-post: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Begge kjønn
- Kroppsmasseindeks < 40 kg/m^2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Lagt ut for total hofteoperasjoner under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av kontraindikasjoner eller allergi mot lokalbedøvelsesmidler
- Kronisk bruk av opioider eller kortikosteroider
- Infeksjon på stikkstedet
- Koagulopati
- Psykiatriske lidelser (demens eller kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PENG blokkteknikk
Pasientene vil få ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk med 30 ml bupivakain 0,25 %.
|
En lineær sonde vil bli brukt.
Punktering vil bli utført i en lateromedial retning inntil nålespissen nådde planet mellom iliopsoas sene og periosteum og mellom anterior inferior iliac spine og iliopubic eminens.
Etter en negativ aspirasjonstest vil 30 ml bupivakain 0,25 % injiseres i planet under iliopsoas-muskelen
|
|
Eksperimentell: Lumbal ESPB-teknikk
Pasienter vil få lumbal erector spinae plane block med 30 ml bupivakain 0,25 %
|
Ved å bruke ut-plan-teknikken, vil en 22G/80 mm blokknål føres frem til den når den tverrgående prosessen.
0,5-1 ml av den tilberedte lokalbedøvelsesløsningen, 30 ml bupivakain 0,25 % vil bli administrert som fører til hydrodisseksjon for å bekrefte riktig plassering.
Nålen vil bli reposisjonert ved å trekke tilbake noen millimeter hvis motstand oppstår ved administrering av lokalbedøvelse.
All lokalbedøvelse vil bli administrert til dette stedet mellom den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae
|
|
Eksperimentell: Transmuskulær QLB-t blokkeringsteknikk
Pasienter vil få transmuskulær quadratus lumborum-blokk ved bruk av 30 ml bupivakain 0,25 %
|
En konveks transduser vil bli plassert i tverrplanet på flanken av pasientens kraniale til hoftekammen.
Den 4. lumbale vertebrale transversale prosessen, erector spinae-muskler, psoas-muskel, transversal abdominis-muskel, interne og eksterne skråmuskler, og quadratus lumborum-muskelen vil bli identifisert.
En 15 cm 22G isolert nål vil bli satt inn i det bakre hjørnet av transduseren.
30 ml bupivakain 0,25 % vil bli administrert mellom quadratus lumborum og psoas muskler inn i fascieplanet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total mengde redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Total mengde redningsanalgesi i form av morfin vil bli registrert
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tiden til første forespørsel om redningsanalgesi vil bli registrert
|
24 timer postoperativt
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Smertenivået vil bli evaluert ved hjelp av numerisk vurdering analog skala (NRS), som varierer fra 0 til 10 poeng, hvor 0 indikerer ingen smerte, 1–3 indikerer mild smerte, 4–6 indikerer moderat smerte og 7–10 indikerer alvorlig smerte.
|
48 timer postoperativt
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Bivirkninger vil bli registrert (f.eks. kvalme, oppkast, hypotensjon og bradykardi)
|
48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
10. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
10. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MKSU 50-9-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.
IPD-delingstidsramme
Ett år etter avsluttet studie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .