Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG vs. QLB vs. Lumbal ESPB i total hoftekirurgi

3. september 2023 opdateret af: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Sammenligning af perikapsulær nervegruppeblok, Quadratus Lumborum-blok og lumbal Erector Spinae Plane Block til akut smertebehandling ved total hoftekirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem Pericapsular Nerve Group Block, Erector Spinae Plane Block og Quadratus Lumborum Block til håndtering af akutte postoperative smerter hos patienter, der gennemgår total hofteoperationer under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hofteoperationer er en af ​​de mest almindelige større ortopædiske procedurer for at forbedre patientens funktionelle status og livskvalitet. På trods af disse fordele kan den umiddelbare postoperative periode dog være forbundet med stærke smerter, der forsinker mobiliseringen og øger hospitalsophold og risikoen for tromboemboliske hændelser.

Forskellige metoder anvendes til postoperativ smertebehandling. Intravenøse opioider er blandt dem, men de kan forårsage uønskede bivirkninger, såsom respirationsdepression, sedation, forstoppelse, allergisk reaktion, kvalme og opkastning. Derfor foretrækkes alternative teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Begge køn
  • Body mass index < 40 kg/m^2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Udsendt til total hofteoperationer under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​kontraindikationer eller allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Kronisk brug af opioider eller kortikosteroider
  • Infektion på stikstedet
  • Koagulopati
  • Psykiatriske lidelser (demens eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG blok Teknik
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt Pericapsular Nerve Group Block med 30 ml bupivacain 0,25 %.
Procedure: PENG blok Teknik
En lineær sonde vil blive brugt. Punktering vil blive udført i en lateromedial retning, indtil nålespidsen nåede planet mellem iliopsoas-senen og periosteum og mellem anterior inferior iliac spine og iliopubic eminens. Efter en negativ aspirationstest vil 30 ml bupivacain 0,25% blive injiceret i planet under iliopsoas-musklen
Eksperimentel: Lumbal ESPB Teknik
Patienterne vil modtage lumbal erector spinae plane blok med 30 ml bupivacain 0,25 %
Procedure: Lumbal ESPB Teknik
Ved at bruge out-plane-teknikken vil en 22G/80 mm bloknål blive fremført, indtil den nåede den tværgående proces. 0,5-1 ml af den forberedte lokalbedøvelsesopløsning, 30 ml bupivacain 0,25% vil blive administreret, hvilket fører til hydrodissektion for at bekræfte den korrekte placering. Nålen vil blive genplaceret ved at trække et par millimeter tilbage, hvis der opstår modstand ved administration af lokalbedøvelse. Al lokalbedøvelse vil blive administreret til dette sted mellem den tværgående proces og erector spinae-muskelen
Eksperimentel: Transmuskulær QLB-t blokteknik
Patienterne vil modtage transmuskulær quadratus lumborum blok ved hjælp af 30 ml bupivacain 0,25 %
Procedure: Transmuskulær QLB-t blokteknik
En konveks transducer vil blive placeret i det tværgående plan på flanken af ​​patientens kranie til hoftekammen. Den 4. lændehvirveltransversale proces, erector spinae-muskler, psoas-muskel, tværgående abdominismuskel, interne og eksterne skråmuskler og quadratus lumborum-musklen vil blive identificeret. En 15 cm 22G isoleret nål vil blive indsat på transducerens bageste hjørne. 30 ml bupivacain 0,25% vil blive administreret mellem quadratus lumborum og psoas musklerne ind i fascieplanet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den samlede mængde redningsanalgesi i form af morfin vil blive registreret
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til første anmodning om redningsanalgesi vil blive registreret
24 timer postoperativt
Smerteniveau
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Smerteniveauet vil blive evalueret ved hjælp af numerisk vurdering analog skala (NRS), som går fra 0 til 10 point, hvor 0 indikerer ingen smerte, 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte og 7-10 indikerer svær smerte.
48 timer postoperativt
Uønskede hændelser
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Bivirkninger vil blive registreret (f.eks. kvalme, opkastning, hypotension og bradykardi)
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKSU 50-9-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteoperation

Kliniske forsøg med PENG blok Teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner