PENG vs QLB vs Lumbar ESPB en Cirugía Total de Cadera
3 de septiembre de 2023 actualizado por: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Comparación del bloqueo del grupo del nervio pericapsular, el bloqueo del cuadrado lumbar y el bloqueo del plano del erector de la columna lumbar para el tratamiento del dolor agudo en la cirugía total de cadera: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar entre el bloqueo del grupo nervioso pericapsular, el bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo del cuadrado lumbar para el manejo del dolor postoperatorio agudo en pacientes sometidos a cirugías totales de cadera bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Las cirugías totales de cadera son uno de los procedimientos ortopédicos mayores más comunes para mejorar el estado funcional y la calidad de vida del paciente. Sin embargo, a pesar de estas ventajas, el postoperatorio inmediato puede estar asociado a un dolor intenso que retrasa la movilización y aumenta la estancia hospitalaria y el riesgo de eventos tromboembólicos.
Se utilizan varios métodos para el manejo del dolor posoperatorio. Los agentes opioides intravenosos se encuentran entre ellos, pero pueden causar efectos secundarios indeseables, como depresión respiratoria, sedación, estreñimiento, reacción alérgica, náuseas y vómitos. Por lo tanto, se prefieren técnicas alternativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad F. Algyar, MD
- Número de teléfono: +20 111645345
- Correo electrónico: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egipto, 31511
- Reclutamiento
- Mohammad Fouad Algyar
-
Contacto:
- Mohammad F Algyar, MD
- Número de teléfono: 00201111645345
- Correo electrónico: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Ambos géneros
- Índice de masa corporal < 40 kg/m^2
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Publicado para cirugías totales de cadera bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- La presencia de contraindicaciones o alergia a los agentes anestésicos locales.
- Uso crónico de opioides o corticoides
- Infección en el sitio de punción.
- coagulopatía
- Trastornos psiquiátricos (demencia o deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica del bloque PENG
Los pacientes recibirán bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía utilizando 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
|
Se utilizará una sonda lineal.
La punción se realizará en dirección lateromedial hasta que la punta de la aguja alcance el plano entre el tendón del iliopsoas y el periostio y entre la espina ilíaca anteroinferior y la eminencia iliopúbica.
Tras una prueba de aspiración negativa, se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano por debajo del músculo iliopsoas
|
|
Experimental: Técnica ESPB Lumbar
Los pacientes recibirán bloqueo del plano erector de la columna lumbar utilizando 30 ml de bupivacaína al 0,25%
|
Utilizando la técnica out-plane, se avanzará una aguja de bloque de 22G/80 mm hasta alcanzar el proceso transversal.
De la solución anestésica local preparada se administrarán 0,5-1 ml, 30 ml de bupivacaína al 0,25% y se realizará una hidrodisección para confirmar la ubicación correcta.
La aguja se reposicionará tirando hacia atrás unos milímetros si se presenta resistencia al administrar el anestésico local.
Todo el anestésico local se administrará en esta ubicación entre el proceso transverso y el músculo erector de la columna.
|
|
Experimental: Técnica de bloqueo QLB-t transmuscular
Los pacientes recibirán bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar utilizando 30 ml de bupivacaína al 0,25 %.
|
Se colocará un transductor convexo en el plano transversal en el flanco del paciente craneal a la cresta ilíaca.
Se identificarán la 4ª apófisis transversa vertebral lumbar, los músculos erectores de la columna, el músculo psoas, el músculo transverso del abdomen, los músculos oblicuos interno y externo y el músculo cuadrado lumbar.
Se insertará una aguja aislada 22G de 15 cm en la esquina posterior del transductor.
Se administrarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% entre los músculos cuadrado lumbar y psoas en el plano fascial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad total de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Se registrará la cantidad total de analgesia de rescate en forma de morfina
|
24 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Se registrará el tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate.
|
24 horas después de la operación
|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
|
El nivel de dolor se evaluará utilizando una escala analógica de calificación numérica (NRS), que varía de 0 a 10 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor, 1-3 indica dolor leve, 4-6 indica dolor moderado y 7-10 indica dolor intenso.
|
48 horas después de la operación
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
|
Se registrarán los eventos adversos (por ejemplo, náuseas, vómitos, hipotensión y bradicardia)
|
48 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
10 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MKSU 50-9-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles bajo petición razonable del autor de correspondencia.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .