PENG vs QLB vs ESPB lombaire dans la chirurgie totale de la hanche
3 septembre 2023 mis à jour par: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Comparaison du bloc du groupe nerveux péricapsulaire, du bloc quadratus lumborum et du bloc du plan de l'érecteur lombaire pour la gestion de la douleur aiguë dans la chirurgie totale de la hanche : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de comparer le bloc du groupe nerveux péricapsulaire, le bloc du plan érecteur du rachis et le bloc quadratus lumborum pour la prise en charge de la douleur postopératoire aiguë chez les patients subissant une chirurgie totale de la hanche sous rachianesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les chirurgies totales de la hanche sont l'une des interventions orthopédiques majeures les plus courantes pour améliorer l'état fonctionnel et la qualité de vie du patient. Cependant, malgré ces avantages, la période postopératoire immédiate peut être associée à des douleurs importantes qui retardent la mobilisation et augmentent la durée d'hospitalisation et le risque d'événements thromboemboliques.
Diverses méthodes sont utilisées pour la gestion de la douleur postopératoire. Les agents opioïdes intraveineux en font partie, mais ils peuvent provoquer des effets secondaires indésirables, tels qu'une dépression respiratoire, une sédation, une constipation, une réaction allergique, des nausées et des vomissements. Ainsi, des techniques alternatives sont privilégiées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammad F. Algyar, MD
- Numéro de téléphone: +20 111645345
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
Lieux d'étude
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egypte, 31511
- Recrutement
- Mohammad Fouad Algyar
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Contact:
- Mohammad F Algyar, MD
- Numéro de téléphone: 00201111645345
- E-mail: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Les deux sexes
- Indice de masse corporelle < 40 kg/m^2
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Affiché pour les chirurgies totales de la hanche sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- La présence de contre-indications ou d'allergie aux anesthésiques locaux
- Utilisation chronique d'opioïdes ou de corticostéroïdes
- Infection au site de ponction
- Coagulopathie
- Troubles psychiatriques (démence ou troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique du bloc PENG
Les patients recevront un bloc de groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie en utilisant 30 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
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Une sonde linéaire sera utilisée.
La ponction sera effectuée dans une direction latéro-médiale jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille atteigne le plan entre le tendon ilio-psoas et le périoste et entre l'épine iliaque antéro-inférieure et l'éminence ilio-pubienne.
Après un test d'aspiration négatif, 30 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan sous le muscle iliopsoas
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Expérimental: Technique ESPB lombaire
Les patients recevront un bloc plan de l'érecteur lombaire à l'aide de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 %
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En utilisant la technique hors plan, une aiguille bloc 22G/80 mm sera avancée jusqu'à ce qu'elle atteigne l'apophyse transverse.
0,5 à 1 ml de la solution d'anesthésique local préparée, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés, ce qui conduira à une hydrodissection pour confirmer l'emplacement correct.
L'aiguille sera repositionnée en la retirant de quelques millimètres en cas de résistance lors de l'administration de l'anesthésique local.
Tous les anesthésiques locaux seront administrés à cet endroit entre l'apophyse transverse et le muscle érecteur de la colonne vertébrale
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Expérimental: Technique du bloc transmusculaire QLB-t
Les patients recevront un bloc transmusculaire du quadratus lumborum en utilisant 30 ml de bupivacaïne à 0,25 %
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Un transducteur convexe sera placé dans le plan transversal sur le flanc crânien du patient jusqu'à la crête iliaque.
Le processus transverse de la 4e vertèbre lombaire, les muscles érecteurs du rachis, le muscle psoas, le muscle transverse de l'abdomen, les muscles obliques internes et externes et le muscle quadratus lumborum seront identifiés.
Une aiguille isolée 22G de 15 cm sera insérée dans le coin postérieur du transducteur.
30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés entre les muscles quadratus lumborum et psoas dans le plan fascial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale d'analgésie de secours
Délai: 24 heures après l'opération
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La quantité totale d'analgésie de secours sous forme de morphine sera enregistrée
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Première demande antalgique
Délai: 24 heures après l'opération
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L'heure de la première demande d'analgésie de secours sera enregistrée
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24 heures après l'opération
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Niveau de douleur
Délai: 48 heures après l'opération
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Le niveau de douleur sera évalué à l'aide d'une échelle analogique d'évaluation numérique (NRS), qui va de 0 à 10 points, 0 indiquant l'absence de douleur, 1-3 indiquant une douleur légère, 4-6 indiquant une douleur modérée et 7-10 indiquant une douleur intense.
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48 heures après l'opération
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Événements indésirables
Délai: 48 heures après l'opération
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Les événements indésirables seront enregistrés (par exemple, nausées, vomissements, hypotension et bradycardie)
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48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
10 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MKSU 50-9-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Délai de partage IPD
Un an après la fin de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .