食道がんのRAMEにおけるERASプロトコルの短期転帰
2022年10月31日 更新者：Jiajun Xiong、West China Hospital
食道癌のためのロボット支援マッケオン食道切除術における手術プロトコル後の強化された回復の短期的な結果
この単一施設のレトロスペクティブ コホート研究は、食道がん患者における周術期のロボット支援マッケオン食道切除術 (RAME) における手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルの短期的な結果を評価することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
211
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- West China Hospital of Sichuan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
RAMEによる切除を受ける食道癌患者が含まれた。
さまざまな周術期管理戦略に従って、すべての適格な患者はERASグループと従来のグループに分けられました。
説明
包含基準:
- 最初に検出され、内視鏡検査で確認された食道がん。
- 術前評価では、遠隔転移はなく、RAMEに適していることが示されました。
- I～IIIの術前臨床病期;
除外基準:
- 患者には胸部または腹部の手術歴がありました。
- 患者は、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類システムで IV から VI でした。
- 患者には他の悪性腫瘍がありました。
- 患者の臨床データが欠落していた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ERASグループ
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食道がん患者は、ERASプロトコルと従来の管理戦略を使用してRAMEを受けました
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従来グループ
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食道がん患者は、ERASプロトコルと従来の管理戦略を使用してRAMEを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の放屁までの時間
時間枠：2019-2022
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術後の結果によって特徴付けられる最初の放屁までの時間
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2019-2022
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就寝前の活動までの時間
時間枠：2019-2022
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術後転帰によって特徴付けられる離床活動までの時間
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2019-2022
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流動食の時間
時間枠：2019-2022
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術後の転帰によって特徴付けられる流動食までの時間
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2019-2022
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術後疼痛スコア
時間枠：2019-2022
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術後結果によって特徴付けられる術後疼痛スコアは、数値疼痛評価尺度（NPRS）に従って採点され、手術後の最初の日に患者の疼痛を評価しました。
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2019-2022
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鎮痛ポンプの持続時間
時間枠：2019-2022
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術後転帰によって特徴付けられる鎮痛ポンプの持続時間
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2019-2022
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術後の入院
時間枠：2019-2022
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術後転帰によって特徴付けられる術後入院期間
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2019-2022
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ICU滞在期間
時間枠：2019-2022
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術後転帰によって特徴付けられるICU滞在期間
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2019-2022
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院内死亡率
時間枠：2019-2022
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術後転帰によって特徴付けられる院内死亡率
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2019-2022
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さまざまな術後合併症の発生率
時間枠：2019-2022
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術後転帰によって特徴付けられる様々な術後合併症の発生率
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2019-2022
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の胸腔ドレナージ量
時間枠：2019-2022
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術後結果によって特徴付けられる術後胸腔ドレナージ量
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2019-2022
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術前麻酔時間
時間枠：2019-2022
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術中結果によって特徴付けられる術前麻酔時間
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2019-2022
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稼働時間
時間枠：2019-2022
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術中結果によって特徴付けられる手術時間
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2019-2022
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失血
時間枠：2019-2022
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術中結果によって特徴付けられる失血
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2019-2022
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変換速度
時間枠：2019-2022
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術中転帰によって特徴付けられるコンバージョン率
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2019-2022
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手術の過激さ
時間枠：2019-2022
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R0 切除はすべての切除縁から 1 mm を超えると定義され、R1 切除は顕微鏡的残存腫瘍と定義され、R2 切除は肉眼的残存腫瘍と定義されました。
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2019-2022
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yidan Lin, MD、West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年8月16日
研究の完了 (実際)
2022年3月9日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。