Kortsiktiga resultat av ERAS-protokollet i RAME för matstrupscancer
31 oktober 2022 uppdaterad av: Jiajun Xiong, West China Hospital
Kortsiktiga resultat av förbättrad återhämtning efter operationsprotokoll vid robotassisterad McKeown-esofagektomi för matstrupscancer
Denna retrospektiva kohortstudie med ett enda center syftade till att utvärdera de kortsiktiga resultaten av förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) protokoll vid perioperativ robotassisterad McKeown esofagektomi (RAME) bland patienter med matstrupscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
211
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med esofaguscancer som genomförde resektion med RAME inkluderades.
Enligt olika perioperativa hanteringsstrategier delades alla kvalificerade patienter in i ERAS-gruppen och den konventionella gruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- först upptäckt och endoskopiskt bekräftad esofaguscancer;
- preoperativ utvärdering visade inga avlägsna metastaser och lämplig för RAME;
- preoperativt kliniskt stadium av I till III;
Exklusions kriterier:
- patienter hade en historia av bröst- eller bukkirurgi;
- patienterna var IV till VI i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska statusklassificeringssystem;
- patienter hade andra maligniteter;
- patienter saknade kliniska data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERAS-gruppen
|
Patienter med matstrupscancer har genomgått RAME med ERAS-protokoll och konventionell hanteringsstrategi
|
|
Konventionell grupp
|
Patienter med matstrupscancer har genomgått RAME med ERAS-protokoll och konventionell hanteringsstrategi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till första flatus
Tidsram: 2019-2022
|
tid till första flatus kännetecknad av postoperativt utfall
|
2019-2022
|
|
tid till aktivitet utanför sängen
Tidsram: 2019-2022
|
tid till aktivitet utanför sängen kännetecknad av postoperativt resultat
|
2019-2022
|
|
dags för flytande kost
Tidsram: 2019-2022
|
tid till flytande kost kännetecknad av postoperativt resultat
|
2019-2022
|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 2019-2022
|
postoperativ smärtpoäng karakteriserad av postoperativt utfall och poängsattes enligt den numeriska smärtskalan (NPRS) för att bedöma patientens smärta den första dagen efter operationen.
|
2019-2022
|
|
varaktighet av smärtstillande pump
Tidsram: 2019-2022
|
varaktighet av smärtstillande pump kännetecknad av postoperativt resultat
|
2019-2022
|
|
postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 2019-2022
|
postoperativ sjukhusvistelse kännetecknad av postoperativt utfall
|
2019-2022
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2019-2022
|
ICU-vårdtiden kännetecknas av postoperativt utfall
|
2019-2022
|
|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: 2019-2022
|
mortalitet på sjukhus kännetecknad av postoperativt utfall
|
2019-2022
|
|
förekomst av olika postoperativa komplikationer
Tidsram: 2019-2022
|
förekomst av olika postoperativa komplikationer som kännetecknas av postoperativt utfall
|
2019-2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ bröstdräneringsvolym
Tidsram: 2019-2022
|
postoperativ bröstdräneringsvolym kännetecknad av postoperativt utfall
|
2019-2022
|
|
preoperativ anestesitid
Tidsram: 2019-2022
|
preoperativ anestesitid kännetecknad av intraoperativt utfall
|
2019-2022
|
|
drifttid
Tidsram: 2019-2022
|
operationstid som kännetecknas av intraoperativt utfall
|
2019-2022
|
|
blodförlust
Tidsram: 2019-2022
|
blodförlust kännetecknad av intraoperativt utfall
|
2019-2022
|
|
omvandlingsfrekvens
Tidsram: 2019-2022
|
omvandlingsfrekvens kännetecknad av intraoperativt utfall
|
2019-2022
|
|
operationens radikalitet
Tidsram: 2019-2022
|
R0-resektion definierades som > 1 mm från alla resektionsmarginaler, R1-resektion definierades som mikroskopisk resttumör och R2-resektion definierades som makroskopisk resttumör
|
2019-2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yidan Lin, MD, West China Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HXDB-1908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .