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Risultati a breve termine del protocollo ERAS in RAME per il cancro esofageo

31 ottobre 2022 aggiornato da: Jiajun Xiong, West China Hospital

Risultati a breve termine del recupero migliorato dopo il protocollo chirurgico nell'esofagectomia di McKeown assistita da robot per il cancro esofageo

Questo studio di coorte retrospettivo a centro singolo mirava a valutare i risultati a breve termine del protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) nell'esofagectomia McKeown perioperatoria assistita da robot (RAME) tra i pazienti affetti da cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

211

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • West China Hospital of Sichuan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti con tumore esofageo sottoposti a resezione mediante RAME. Secondo diverse strategie di gestione perioperatoria, tutti i pazienti eleggibili sono stati divisi nel gruppo ERAS e nel gruppo convenzionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. carcinoma esofageo rilevato per la prima volta e confermato endoscopicamente;
  2. la valutazione preoperatoria non ha mostrato metastasi a distanza e adatto per RAME;
  3. stadio clinico preoperatorio da I a III;

Criteri di esclusione:

  1. i pazienti avevano una storia di chirurgia toracica o addominale;
  2. i pazienti erano da IV a VI nel sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
  3. i pazienti avevano altri tumori maligni;
  4. i pazienti avevano dati clinici mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ERAS
Procedura: Protocollo ERAS
I pazienti con cancro esofageo sono stati sottoposti a RAME utilizzando il protocollo ERAS e la strategia di gestione convenzionale
Gruppo convenzionale
Procedura: Protocollo ERAS
I pazienti con cancro esofageo sono stati sottoposti a RAME utilizzando il protocollo ERAS e la strategia di gestione convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di primo flatus
Lasso di tempo: 2019-2022
tempo al primo flatus caratterizzato da esito postoperatorio
2019-2022
tempo per l'attività fuori dal letto
Lasso di tempo: 2019-2022
tempo all'attività fuori dal letto caratterizzato da esito postoperatorio
2019-2022
tempo di dieta liquida
Lasso di tempo: 2019-2022
tempo alla dieta liquida caratterizzata da esito postoperatorio
2019-2022
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2019-2022
punteggio del dolore postoperatorio caratterizzato dall'esito postoperatorio ed è stato valutato secondo la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per valutare il dolore del paziente il primo giorno dopo l'intervento.
2019-2022
durata della pompa analgesica
Lasso di tempo: 2019-2022
durata della pompa analgesica caratterizzata da esito postoperatorio
2019-2022
degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 2019-2022
degenza ospedaliera postoperatoria caratterizzata da esito postoperatorio
2019-2022
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2019-2022
Durata della degenza in terapia intensiva caratterizzata da esito postoperatorio
2019-2022
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 2019-2022
mortalità intraospedaliera caratterizzata da esito postoperatorio
2019-2022
incidenza di varie complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 2019-2022
incidenza di varie complicanze postoperatorie caratterizzate da esito postoperatorio
2019-2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume di drenaggio toracico postoperatorio
Lasso di tempo: 2019-2022
volume di drenaggio toracico postoperatorio caratterizzato da esito postoperatorio
2019-2022
tempo di anestesia preoperatoria
Lasso di tempo: 2019-2022
tempo di anestesia preoperatoria caratterizzato da esito intraoperatorio
2019-2022
tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 2019-2022
tempo di intervento caratterizzato da esito intraoperatorio
2019-2022
perdita di sangue
Lasso di tempo: 2019-2022
perdita di sangue caratterizzata da esito intraoperatorio
2019-2022
tasso di conversione
Lasso di tempo: 2019-2022
tasso di conversione caratterizzato dall'esito intraoperatorio
2019-2022
radicalità della chirurgia
Lasso di tempo: 2019-2022
La resezione R0 è stata definita come > 1 mm da tutti i margini di resezione, la resezione R1 è stata definita come tumore residuo microscopico e la resezione R2 è stata definita come tumore residuo macroscopico
2019-2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yidan Lin, MD, West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HXDB-1908

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con cancro esofageo

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