Kortetermijnresultaten van het ERAS-protocol in RAME voor slokdarmkanker
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Jiajun Xiong, West China Hospital
Resultaten op korte termijn van verbeterd herstel na operatieprotocol bij door robots geassisteerde McKeown-slokdarmresectie voor slokdarmkanker
Deze single-center, retrospectieve cohortstudie was gericht op het evalueren van de kortetermijnresultaten van het verbeterde herstel na chirurgie (ERAS)-protocol bij perioperatieve robotgeassisteerde McKeown-slokdarmresectie (RAME) bij patiënten met slokdarmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
211
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met slokdarmkanker die resectie door RAME ondergingen, werden geïncludeerd.
Volgens verschillende peri-operatieve managementstrategieën werden alle in aanmerking komende patiënten verdeeld in de ERAS-groep en de conventionele groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor het eerst gedetecteerde en endoscopisch bevestigde slokdarmkanker;
- preoperatieve evaluatie toonde geen metastasen op afstand en geschikt voor RAME;
- preoperatief klinisch stadium van I tot III;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hadden een voorgeschiedenis van thoracale of abdominale chirurgie;
- patiënten waren IV tot VI in het fysieke statusclassificatiesysteem van de American Society of Anesthesiologists (ASA);
- patiënten hadden andere maligniteiten;
- patiënten hadden ontbrekende klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ERAS-groep
|
Patiënten met slokdarmkanker hebben RAME ondergaan met behulp van het ERAS-protocol en de conventionele behandelstrategie
|
|
Conventionele groep
|
Patiënten met slokdarmkanker hebben RAME ondergaan met behulp van het ERAS-protocol en de conventionele behandelstrategie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot eerste flatus
Tijdsspanne: 2019-2022
|
tijd tot eerste flatus gekenmerkt door postoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
tijd voor activiteiten buiten bed
Tijdsspanne: 2019-2022
|
tijd tot activiteit buiten bed gekenmerkt door postoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
tijd voor vloeibaar dieet
Tijdsspanne: 2019-2022
|
tijd tot vloeibaar dieet gekenmerkt door postoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 2019-2022
|
postoperatieve pijnscore gekenmerkt door postoperatieve uitkomst en werd gescoord volgens de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) om de pijn van de patiënt op de eerste dag na de operatie te beoordelen.
|
2019-2022
|
|
duur van de pijnstillende pomp
Tijdsspanne: 2019-2022
|
duur van analgetische pomp gekenmerkt door postoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2019-2022
|
postoperatief verblijf in het ziekenhuis gekenmerkt door postoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 2019-2022
|
ICU-verblijfsduur gekenmerkt door postoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2019-2022
|
ziekenhuissterfte gekenmerkt door postoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
incidentie van verschillende postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2019-2022
|
incidentie van verschillende postoperatieve complicaties gekenmerkt door postoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief thoraxdrainagevolume
Tijdsspanne: 2019-2022
|
postoperatief thoraxdrainagevolume gekenmerkt door postoperatief resultaat
|
2019-2022
|
|
preoperatieve anesthesietijd
Tijdsspanne: 2019-2022
|
preoperatieve anesthesietijd gekenmerkt door intraoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
operatie tijd
Tijdsspanne: 2019-2022
|
operatietijd gekenmerkt door intraoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
bloedverlies
Tijdsspanne: 2019-2022
|
bloedverlies gekenmerkt door intraoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
conversieratio
Tijdsspanne: 2019-2022
|
conversiepercentage gekenmerkt door intraoperatieve uitkomst
|
2019-2022
|
|
radicaliteit van chirurgie
Tijdsspanne: 2019-2022
|
R0-resectie werd gedefinieerd als > 1 mm van alle resectiemarges, R1-resectie werd gedefinieerd als microscopisch kleine resttumor en R2-resectie werd gedefinieerd als macroscopische resttumor
|
2019-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yidan Lin, MD, West China Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HXDB-1908
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .