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Résultats à court terme du protocole ERAS dans RAME pour le cancer de l'œsophage

31 octobre 2022 mis à jour par: Jiajun Xiong, West China Hospital

Résultats à court terme du protocole de récupération améliorée après chirurgie dans l'œsophagectomie de McKeown assistée par robot pour le cancer de l'œsophage

Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique visait à évaluer les résultats à court terme du protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) dans l'œsophagectomie de McKeown assistée par robot périopératoire (RAME) chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

211

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • West China Hospital of Sichuan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer de l'œsophage entreprenant une résection par RAME ont été inclus. Selon différentes stratégies de prise en charge périopératoire, tous les patients éligibles ont été divisés en groupe ERAS et groupe conventionnel.

La description

Critère d'intégration:

  1. premier cancer de l'œsophage détecté et confirmé par endoscopie ;
  2. l'évaluation préopératoire n'a montré aucune métastase à distance et convient au RAME ;
  3. stade clinique préopératoire de I à III ;

Critère d'exclusion:

  1. les patients avaient des antécédents de chirurgie thoracique ou abdominale ;
  2. les patients étaient de IV à VI dans le système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
  3. les patients avaient d'autres tumeurs malignes ;
  4. les patients avaient des données cliniques manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ERAS
Procédure: Protocole ERAS
Les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ont subi une RAME en utilisant le protocole ERAS et la stratégie de gestion conventionnelle
Groupe conventionnel
Procédure: Protocole ERAS
Les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ont subi une RAME en utilisant le protocole ERAS et la stratégie de gestion conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps des premières flatulences
Délai: 2019-2022
délai avant la première flatulence caractérisé par un résultat postopératoire
2019-2022
temps d'activité hors du lit
Délai: 2019-2022
temps d'activité hors du lit caractérisé par le résultat postopératoire
2019-2022
il est temps de suivre un régime liquide
Délai: 2019-2022
délai de régime liquide caractérisé par le résultat postopératoire
2019-2022
score de douleur postopératoire
Délai: 2019-2022
score de douleur postopératoire caractérisé par le résultat postopératoire et a été noté selon l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) pour évaluer la douleur du patient le premier jour après la chirurgie.
2019-2022
durée de la pompe antalgique
Délai: 2019-2022
durée de la pompe analgésique caractérisée par le résultat postopératoire
2019-2022
séjour hospitalier postopératoire
Délai: 2019-2022
séjour hospitalier postopératoire caractérisé par un résultat postopératoire
2019-2022
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 2019-2022
Durée du séjour en USI caractérisée par le résultat postopératoire
2019-2022
mortalité hospitalière
Délai: 2019-2022
mortalité hospitalière caractérisée par l'issue postopératoire
2019-2022
incidence de diverses complications postopératoires
Délai: 2019-2022
incidence de diverses complications postopératoires caractérisées par le résultat postopératoire
2019-2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume de drainage thoracique postopératoire
Délai: 2019-2022
volume de drainage thoracique postopératoire caractérisé par le résultat postopératoire
2019-2022
temps d'anesthésie préopératoire
Délai: 2019-2022
temps d'anesthésie préopératoire caractérisé par le résultat peropératoire
2019-2022
moment de l'opération
Délai: 2019-2022
temps opératoire caractérisé par le résultat peropératoire
2019-2022
perte de sang
Délai: 2019-2022
perte de sang caractérisée par un résultat peropératoire
2019-2022
taux de conversion
Délai: 2019-2022
taux de conversion caractérisé par le résultat peropératoire
2019-2022
radicalité de la chirurgie
Délai: 2019-2022
La résection R0 a été définie comme > 1 mm de toutes les marges de résection, la résection R1 a été définie comme une tumeur résiduelle microscopique et la résection R2 a été définie comme une tumeur résiduelle macroscopique
2019-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yidan Lin, MD, West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

31 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HXDB-1908

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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