Resultados a corto plazo del protocolo ERAS en RAME para el cáncer de esófago
31 de octubre de 2022 actualizado por: Jiajun Xiong, West China Hospital
Resultados a corto plazo del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía en la esofagectomía de McKeown asistida por robot para el cáncer de esófago
Este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro tuvo como objetivo evaluar los resultados a corto plazo del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en la esofagectomía de McKeown asistida por robot perioperatoria (RAME) entre pacientes con cáncer de esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
211
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron pacientes con cáncer de esófago sometidos a resección por RAME.
De acuerdo con las diferentes estrategias de manejo perioperatorio, todos los pacientes elegibles se dividieron en el grupo ERAS y el grupo convencional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de esófago detectado por primera vez y confirmado por endoscopia;
- evaluación preoperatoria no mostró metástasis a distancia y apto para RAME;
- estadio clínico preoperatorio de I a III;
Criterio de exclusión:
- los pacientes tenían antecedentes de cirugía torácica o abdominal;
- los pacientes fueron IV a VI en el sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA);
- los pacientes tenían otras neoplasias malignas;
- a los pacientes les faltaban datos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo ERAS
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Los pacientes con cáncer de esófago se han sometido a RAME utilizando el protocolo ERAS y la estrategia de manejo convencional
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Grupo convencional
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Los pacientes con cáncer de esófago se han sometido a RAME utilizando el protocolo ERAS y la estrategia de manejo convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: 2019-2022
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tiempo hasta el primer flato caracterizado por el resultado postoperatorio
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2019-2022
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tiempo para la actividad fuera de la cama
Periodo de tiempo: 2019-2022
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tiempo hasta la actividad fuera de la cama caracterizada por el resultado postoperatorio
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2019-2022
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hora de la dieta liquida
Periodo de tiempo: 2019-2022
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tiempo hasta la dieta líquida caracterizada por el resultado postoperatorio
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2019-2022
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puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 2019-2022
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puntuación de dolor posoperatorio caracterizada por el resultado posoperatorio y se calificó según la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para evaluar el dolor del paciente el primer día después de la cirugía.
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2019-2022
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duración de la bomba analgésica
Periodo de tiempo: 2019-2022
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duración de la bomba analgésica caracterizada por el resultado postoperatorio
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2019-2022
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estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 2019-2022
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estancia hospitalaria postoperatoria caracterizada por el resultado postoperatorio
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2019-2022
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 2019-2022
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Duración de la estancia en la UCI caracterizada por el resultado posoperatorio
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2019-2022
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 2019-2022
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mortalidad hospitalaria caracterizada por el resultado postoperatorio
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2019-2022
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incidencia de varias complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 2019-2022
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incidencia de varias complicaciones postoperatorias caracterizadas por el resultado postoperatorio
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2019-2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen de drenaje torácico postoperatorio
Periodo de tiempo: 2019-2022
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volumen de drenaje torácico posoperatorio caracterizado por el resultado posoperatorio
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2019-2022
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tiempo de anestesia preoperatoria
Periodo de tiempo: 2019-2022
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tiempo de anestesia preoperatoria caracterizado por el resultado intraoperatorio
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2019-2022
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 2019-2022
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tiempo de operación caracterizado por el resultado intraoperatorio
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2019-2022
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pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 2019-2022
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pérdida de sangre caracterizada por el resultado intraoperatorio
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2019-2022
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tasa de conversión
Periodo de tiempo: 2019-2022
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tasa de conversión caracterizada por el resultado intraoperatorio
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2019-2022
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radicalidad de la cirugía
Periodo de tiempo: 2019-2022
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La resección R0 se definió como > 1 mm de todos los márgenes de resección, la resección R1 se definió como tumor residual microscópico y la resección R2 se definió como tumor residual macroscópico.
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2019-2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yidan Lin, MD, West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HXDB-1908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .