Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede resultater af ERAS-protokollen i RAME for esophageal cancer

31. oktober 2022 opdateret af: Jiajun Xiong, West China Hospital

Kortsigtede resultater af forbedret restitution efter operationsprotokol i robotassisteret McKeown-esophagektomi for esophageal cancer

Dette enkeltcenter, retrospektive kohortestudie havde til formål at evaluere de kortsigtede resultater af ERAS-protokol (Enhanced Recovery after surgery) i perioperativ robotassisteret McKeown-øsofagektomi (RAME) blandt esophageal cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

211

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • West China Hospital of Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med esophageal cancer, der foretog resektion med RAME, blev inkluderet. Ifølge forskellige perioperative håndteringsstrategier blev alle kvalificerede patienter opdelt i ERAS-gruppen og den konventionelle gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. første opdaget og endoskopisk bekræftet esophageal cancer;
  2. præoperativ evaluering viste ingen fjernmetastaser og egnet til RAME;
  3. præoperativ klinisk fase af I til III;

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter havde en historie med thorax- eller abdominalkirurgi;
  2. patienter var IV til VI i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikationssystem;
  3. patienter havde andre maligniteter;
  4. patienter manglede kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERAS gruppe
Procedure: ERAS protokol
Patienter med esophageal cancer har gennemgået RAME ved hjælp af ERAS-protokol og konventionel behandlingsstrategi
Konventionel gruppe
Procedure: ERAS protokol
Patienter med esophageal cancer har gennemgået RAME ved hjælp af ERAS-protokol og konventionel behandlingsstrategi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første flatus
Tidsramme: 2019-2022
tid til første flatus karakteriseret ved postoperativt resultat
2019-2022
tid til aktivitet ud af sengen
Tidsramme: 2019-2022
tid til aktivitet ud af sengen karakteriseret ved postoperativt resultat
2019-2022
tid til flydende kost
Tidsramme: 2019-2022
tid til flydende kost karakteriseret ved postoperativt resultat
2019-2022
postoperativ smertescore
Tidsramme: 2019-2022
postoperativ smertescore karakteriseret ved postoperativt resultat og blev scoret i henhold til den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) for at vurdere patientens smerte den første dag efter operationen.
2019-2022
varighed af smertestillende pumpe
Tidsramme: 2019-2022
varighed af smertestillende pumpe karakteriseret ved postoperativt resultat
2019-2022
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: 2019-2022
postoperativt hospitalsophold præget af postoperativt resultat
2019-2022
ICU liggetid
Tidsramme: 2019-2022
ICU liggetid karakteriseret ved postoperativt resultat
2019-2022
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 2019-2022
in-hospital mortalitet karakteriseret ved postoperativt resultat
2019-2022
forekomst af forskellige postoperative komplikationer
Tidsramme: 2019-2022
forekomst af forskellige postoperative komplikationer karakteriseret ved postoperativt resultat
2019-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ thorax drænvolumen
Tidsramme: 2019-2022
postoperativ thoraxdrænagevolumen karakteriseret ved postoperativt resultat
2019-2022
præoperativ anæstesi tid
Tidsramme: 2019-2022
præoperativ anæstesitid karakteriseret ved intraoperativt resultat
2019-2022
driftstid
Tidsramme: 2019-2022
operationstid præget af intraoperativt resultat
2019-2022
blodtab
Tidsramme: 2019-2022
blodtab karakteriseret ved intraoperativt resultat
2019-2022
omregningskurs
Tidsramme: 2019-2022
konverteringsrate karakteriseret ved intraoperativt resultat
2019-2022
operationens radikalitet
Tidsramme: 2019-2022
R0-resektion blev defineret som > 1 mm fra alle resektionsmargener, R1-resektion blev defineret som mikroskopisk resterende tumor, og R2-resektion blev defineret som makroskopisk resterende tumor
2019-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yidan Lin, MD, West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HXDB-1908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræftpatienter

Kliniske forsøg med ERAS protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner