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식도암에 대한 RAME의 ERAS 프로토콜의 단기 결과

2022년 10월 31일 업데이트: Jiajun Xiong, West China Hospital

식도암에 대한 로봇 보조 McKeown 식도 절제술에서 수술 프로토콜 후 향상된 회복의 단기 결과

이 단일 센터, 후향적 코호트 연구는 식도암 환자의 수술 전후 로봇 보조 McKeown 식도 절제술(RAME)에서 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 단기 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

211

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • West China Hospital of Sichuan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

RAME로 절제술을 받은 식도암 환자가 포함되었습니다. 다양한 수술 전후 관리 전략에 따라 모든 적격 환자를 ERAS 그룹과 기존 그룹으로 나누었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 최초로 발견되고 내시경으로 확인된 식도암;
  2. 수술 전 평가에서 원격 전이가 없었고 RAME에 적합했습니다.
  3. I 내지 III의 수술 전 임상 단계;

제외 기준:

  1. 흉부 또는 복부 수술 병력이 있는 환자;
  2. 환자는 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템에서 IV에서 VI까지였습니다.
  3. 환자는 다른 악성 종양이 있었다;
  4. 환자는 임상 데이터가 누락되었습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ERAS 그룹
절차: ERAS 프로토콜
식도암 환자는 ERAS 프로토콜과 기존 관리 전략을 사용하여 RAME를 시행했습니다.
기존 그룹
절차: ERAS 프로토콜
식도암 환자는 ERAS 프로토콜과 기존 관리 전략을 사용하여 RAME를 시행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 2019-2022
수술 후 결과를 특징으로 하는 첫 번째 방귀까지의 시간
2019-2022
침대 밖 활동 시간
기간: 2019-2022
수술 후 결과로 특징지어지는 침대 외 활동까지의 시간
2019-2022
액체 다이어트 시간
기간: 2019-2022
수술 후 결과를 특징으로 하는 유동식 섭취 시간
2019-2022
수술 후 통증 점수
기간: 2019-2022
수술 후 결과를 특징으로 하는 수술 후 통증 점수는 수술 후 첫날 환자의 통증을 평가하기 위해 숫자 통증 평가 척도(NPRS)에 따라 점수를 매겼습니다.
2019-2022
진통 펌프의 지속 시간
기간: 2019-2022
수술 후 결과를 특징으로 하는 진통 펌프의 지속 시간
2019-2022
수술 후 입원
기간: 2019-2022
수술 후 결과를 특징으로 하는 수술 후 입원
2019-2022
ICU 체류 기간
기간: 2019-2022
수술 후 결과로 특징지어지는 ICU 재원 기간
2019-2022
병원 내 사망률
기간: 2019-2022
수술 후 결과를 특징으로 하는 병원 내 사망률
2019-2022
다양한 수술 후 합병증 발생
기간: 2019-2022
수술 후 결과를 특징으로 하는 다양한 수술 후 합병증 발생률
2019-2022

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 흉부 배액량
기간: 2019-2022
수술 후 결과를 특징으로 하는 수술 후 흉부 배액량
2019-2022
수술전 마취시간
기간: 2019-2022
수술 중 결과를 특징으로 하는 수술 전 마취 시간
2019-2022
작동 시간
기간: 2019-2022
수술 중 결과를 특징으로 하는 수술 시간
2019-2022
출혈
기간: 2019-2022
수술 중 결과를 특징으로 하는 실혈
2019-2022
전환율
기간: 2019-2022
수술 중 결과를 특징으로 하는 전환율
2019-2022
수술의 급진성
기간: 2019-2022
R0 절제는 모든 절제연에서 > 1mm로 정의되었고, R1 절제는 미세 잔존 종양으로 정의되었으며, R2 절제는 육안 잔존 종양으로 정의되었습니다.
2019-2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West China Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Yidan Lin, MD, West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HXDB-1908

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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