ERAS-protokollan lyhyen aikavälin tulokset RAME:ssä ruokatorven syöpää varten
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jiajun Xiong, West China Hospital
Leikkausprotokollan parantuneen toipumisen lyhyen aikavälin tulokset robottiavusteisessa McKeown-esophagectomiassa ruokatorven syöpää varten
Tämän yhden keskuksen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida leikkauksen jälkeisen parantuneen toipumisen (ERAS) lyhytaikaisia tuloksia perioperatiivisessa robottiavusteisessa McKeown-esofagectomiassa (RAME) ruokatorven syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin ruokatorven syöpää sairastavat potilaat, joille tehtiin RAME-resektio.
Erilaisten perioperatiivisten hoitostrategioiden mukaan kaikki kelvolliset potilaat jaettiin ERAS-ryhmään ja tavanomaiseen ryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen havaittu ja endoskooppisesti vahvistettu ruokatorven syöpä;
- preoperatiivinen arviointi ei osoittanut kaukaisia etäpesäkkeitä ja sopiva RAME:lle;
- preoperatiivinen kliininen vaihe I-III;
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla on ollut rinta- tai vatsan leikkaus;
- potilaat olivat IV - VI American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmässä;
- potilailla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- potilailta puuttuivat kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERAS-ryhmä
|
Ruokatorven syöpää sairastaville potilaille on tehty RAME käyttäen ERAS-protokollaa ja perinteistä hoitostrategiaa
|
|
Perinteinen ryhmä
|
Ruokatorven syöpää sairastaville potilaille on tehty RAME käyttäen ERAS-protokollaa ja perinteistä hoitostrategiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ensimmäiseen flatusin
Aikaikkuna: 2019-2022
|
aika ensimmäiseen ilmavaivat, jolle on ominaista leikkauksen jälkeinen lopputulos
|
2019-2022
|
|
aika sängyn ulkopuoliseen toimintaan
Aikaikkuna: 2019-2022
|
aika sängystä poistumiseen, jolle on ominaista leikkauksen jälkeinen tulos
|
2019-2022
|
|
aika nestemäiseen ruokavalioon
Aikaikkuna: 2019-2022
|
aika nestemäiseen ruokavalioon, jolle on ominaista leikkauksen jälkeinen tulos
|
2019-2022
|
|
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 2019-2022
|
leikkauksen jälkeinen kipupisteytys, jolle on tunnusomaista postoperatiivinen tulos, ja se pisteytettiin numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) mukaan potilaan kivun arvioimiseksi ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
2019-2022
|
|
analgeettisen pumpun kesto
Aikaikkuna: 2019-2022
|
analgeettisen pumpun kesto, jolle on ominaista leikkauksen jälkeinen tulos
|
2019-2022
|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 2019-2022
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito, jolle on ominaista leikkauksen jälkeinen lopputulos
|
2019-2022
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2019-2022
|
ICU-oleskelun pituudelle on ominaista leikkauksen jälkeinen tulos
|
2019-2022
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 2019-2022
|
sairaalakuolleisuus, jolle on ominaista leikkauksen jälkeinen lopputulos
|
2019-2022
|
|
erilaisten postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2019-2022
|
erilaisten postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, jolle on ominaista leikkauksen jälkeinen lopputulos
|
2019-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen rintakehän vedenpoistotilavuus
Aikaikkuna: 2019-2022
|
leikkauksen jälkeinen rintakehän vedenpoistotilavuus, jolle on ominaista leikkauksen jälkeinen tulos
|
2019-2022
|
|
ennen leikkausta anestesian aika
Aikaikkuna: 2019-2022
|
preoperatiivinen anestesian aika, jolle on ominaista intraoperatiivinen tulos
|
2019-2022
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 2019-2022
|
leikkausaika, jolle on ominaista intraoperatiivinen tulos
|
2019-2022
|
|
verenhukka
Aikaikkuna: 2019-2022
|
verenhukkaa, jolle on ominaista intraoperatiivinen tulos
|
2019-2022
|
|
muuntokurssi
Aikaikkuna: 2019-2022
|
muuntokurssi, jolle on ominaista intraoperatiivinen tulos
|
2019-2022
|
|
leikkauksen radikaalisuus
Aikaikkuna: 2019-2022
|
R0-resektio määriteltiin > 1 mm:n etäisyydelle kaikista resektiomarginaalista, R1-resektio määriteltiin mikroskooppiseksi jäännöskasvaimeksi ja R2-resektio määriteltiin makroskooppiseksi jäännöskasvaimeksi
|
2019-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yidan Lin, MD, West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HXDB-1908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .