食管癌 RAME 中 ERAS 方案的短期结果
2022年10月31日 更新者：Jiajun Xiong、West China Hospital
机器人辅助 McKeown 食管癌食管切除术术后加速恢复的短期结果
这项单中心、回顾性队列研究旨在评估食管癌患者围手术期机器人辅助 McKeown 食管切除术 (RAME) 术后加速康复 (ERAS) 方案的短期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
211
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- West China Hospital of Sichuan University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
包括接受 RAME 切除术的食管癌患者。
根据不同的围手术期管理策略，将所有符合条件的患者分为ERAS组和常规组。
描述
纳入标准：
- 首次发现并经内窥镜证实的食管癌；
- 术前评估无远处转移，适合RAME；
- I至III的术前临床分期；
排除标准：
- 患者有胸部或腹部手术史；
- 患者在美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统中为 IV 至 VI；
- 患者患有其他恶性肿瘤；
- 患者缺少临床数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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时代集团
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食管癌患者使用 ERAS 方案和常规管理策略进行了 RAME
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常规组
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食管癌患者使用 ERAS 方案和常规管理策略进行了 RAME
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次排气的时间
大体时间：2019-2022
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以术后结果为特征的首次排气时间
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2019-2022
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下床活动的时间
大体时间：2019-2022
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以术后结果为特征的下床活动时间
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2019-2022
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流质饮食时间
大体时间：2019-2022
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以术后结果为特征的流质饮食时间
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2019-2022
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术后疼痛评分
大体时间：2019-2022
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术后疼痛评分以术后结果为特征，根据数字疼痛评分量表（NPRS）进行评分，以评估患者术后第一天的疼痛。
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2019-2022
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镇痛泵持续时间
大体时间：2019-2022
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以术后结果为特征的镇痛泵持续时间
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2019-2022
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术后住院时间
大体时间：2019-2022
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以术后结果为特征的术后住院时间
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2019-2022
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ICU住院时间
大体时间：2019-2022
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ICU 住院时间以术后结果为特征
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2019-2022
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住院死亡率
大体时间：2019-2022
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以术后结果为特征的院内死亡率
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2019-2022
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各种术后并发症的发生率
大体时间：2019-2022
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以术后结果为特征的各种术后并发症的发生率
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2019-2022
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后胸腔引流量
大体时间：2019-2022
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以术后结果为特征的术后胸腔引流量
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2019-2022
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术前麻醉时间
大体时间：2019-2022
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以术中结果为特征的术前麻醉时间
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2019-2022
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手术时间
大体时间：2019-2022
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以术中结果为特征的手术时间
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2019-2022
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失血
大体时间：2019-2022
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以术中结果为特征的失血
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2019-2022
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兑换率
大体时间：2019-2022
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以术中结果为特征的转化率
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2019-2022
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手术的激进性
大体时间：2019-2022
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R0 切除定义为距所有切缘 > 1mm，R1 切除定义为显微镜下残留肿瘤，R2 切除定义为宏观残留肿瘤
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2019-2022
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yidan Lin, MD、West China Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月16日
研究完成 (实际的)
2022年3月9日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月26日
首次发布 (实际的)
2022年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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