Resultados de curto prazo do protocolo ERAS em RAME para câncer de esôfago
31 de outubro de 2022 atualizado por: Jiajun Xiong, West China Hospital
Resultados de curto prazo da recuperação aprimorada após o protocolo cirúrgico na esofagectomia de McKeown assistida por robótica para câncer de esôfago
Este estudo de coorte retrospectivo de centro único teve como objetivo avaliar os resultados de curto prazo do protocolo de recuperação avançada após a cirurgia (ERAS) na esofagectomia McKeown assistida por robótica perioperatória (RAME) entre pacientes com câncer de esôfago.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
211
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de esôfago submetidos à ressecção por RAME foram incluídos.
De acordo com diferentes estratégias de manejo perioperatório, todos os pacientes elegíveis foram divididos em grupo ERAS e grupo convencional.
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de esôfago detectado pela primeira vez e confirmado por endoscopia;
- avaliação pré-operatória sem metástases à distância e adequado para RAME;
- estágio clínico pré-operatório de I a III;
Critério de exclusão:
- os pacientes tinham história de cirurgia torácica ou abdominal;
- os pacientes eram IV a VI no sistema de classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA);
- os pacientes tinham outras doenças malignas;
- os pacientes tinham dados clínicos ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ERAS
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Pacientes com câncer de esôfago foram submetidos a RAME usando protocolo ERAS e estratégia de tratamento convencional
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Grupo convencional
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Pacientes com câncer de esôfago foram submetidos a RAME usando protocolo ERAS e estratégia de tratamento convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para o primeiro flato
Prazo: 2019-2022
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tempo até o primeiro flato caracterizado pelo resultado pós-operatório
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2019-2022
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tempo para atividade fora da cama
Prazo: 2019-2022
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tempo para atividade fora da cama caracterizada pelo resultado pós-operatório
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2019-2022
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hora da dieta liquida
Prazo: 2019-2022
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tempo para dieta líquida caracterizado por resultado pós-operatório
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2019-2022
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 2019-2022
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escore de dor pós-operatória caracterizado pelo resultado pós-operatório e foi pontuado de acordo com a escala numérica de dor (NPRS) para avaliar a dor do paciente no primeiro dia após a cirurgia.
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2019-2022
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duração da bomba analgésica
Prazo: 2019-2022
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duração da bomba analgésica caracterizada pelo resultado pós-operatório
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2019-2022
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internação pós-operatória
Prazo: 2019-2022
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internação pós-operatória caracterizada pelo resultado pós-operatório
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2019-2022
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 2019-2022
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Tempo de permanência na UTI caracterizado pelo resultado pós-operatório
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2019-2022
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 2019-2022
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mortalidade intra-hospitalar caracterizada pelo desfecho pós-operatório
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2019-2022
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incidência de várias complicações pós-operatórias
Prazo: 2019-2022
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incidência de várias complicações pós-operatórias caracterizadas pelo resultado pós-operatório
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2019-2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume de drenagem torácica pós-operatória
Prazo: 2019-2022
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volume de drenagem torácica pós-operatória caracterizado pelo resultado pós-operatório
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2019-2022
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tempo de anestesia pré-operatório
Prazo: 2019-2022
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tempo de anestesia pré-operatória caracterizado pelo resultado intraoperatório
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2019-2022
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tempo de operação
Prazo: 2019-2022
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tempo de operação caracterizado pelo resultado intraoperatório
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2019-2022
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perda de sangue
Prazo: 2019-2022
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perda de sangue caracterizada por resultado intraoperatório
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2019-2022
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taxa de conversão
Prazo: 2019-2022
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taxa de conversão caracterizada pelo resultado intraoperatório
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2019-2022
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radicalidade da cirurgia
Prazo: 2019-2022
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A ressecção R0 foi definida como > 1 mm de todas as margens de ressecção, a ressecção R1 foi definida como tumor residual microscópico e a ressecção R2 foi definida como tumor residual macroscópico
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2019-2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yidan Lin, MD, West China Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HXDB-1908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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