Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé výsledky protokolu ERAS v RAME pro rakovinu jícnu

31. října 2022 aktualizováno: Jiajun Xiong, West China Hospital

Krátkodobé výsledky zesíleného zotavení po chirurgickém protokolu v roboticky asistované McKeownově ezofagektomii pro rakovinu jícnu

Tato jednocentrová retrospektivní kohortová studie měla za cíl vyhodnotit krátkodobé výsledky protokolu zlepšeného zotavení po operaci (ERAS) u peroperační roboticky asistované McKeownovy esofagektomie (RAME) u pacientů s rakovinou jícnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

211

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • West China Hospital of Sichuan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pacienti s karcinomem jícnu podstupující resekci pomocí RAME. Podle různých peroperačních strategií managementu byli všichni způsobilí pacienti rozděleni do skupiny ERAS a konvenční skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. poprvé detekovaný a endoskopicky potvrzený karcinom jícnu;
  2. předoperační vyšetření neprokázalo žádné vzdálené metastázy a bylo vhodné pro RAME;
  3. předoperační klinické stadium I až III;

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti měli v anamnéze hrudní nebo břišní operaci;
  2. pacienti byli IV až VI v systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA);
  3. pacienti měli jiné malignity;
  4. pacientům chyběly klinické údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ERAS
Postup: Protokol ERAS
Pacienti s karcinomem jícnu podstoupili RAME pomocí protokolu ERAS a konvenční strategie léčby
Konvenční skupina
Postup: Protokol ERAS
Pacienti s karcinomem jícnu podstoupili RAME pomocí protokolu ERAS a konvenční strategie léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do prvního flatusu
Časové okno: 2019–2022
čas do prvního flatusu charakterizovaný pooperačním výsledkem
2019–2022
čas na aktivitu mimo lůžko
Časové okno: 2019–2022
doba do aktivity mimo lůžko charakterizovaná pooperačním výsledkem
2019–2022
čas na tekutou stravu
Časové okno: 2019–2022
čas na tekutou dietu charakterizovaný pooperačním výsledkem
2019–2022
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 2019–2022
skóre pooperační bolesti charakterizované pooperačním výsledkem a bylo skórováno podle numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) pro hodnocení bolesti pacienta první den po operaci.
2019–2022
trvání analgetické pumpy
Časové okno: 2019–2022
trvání analgetické pumpy charakterizované pooperačním výsledkem
2019–2022
pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 2019–2022
pooperační pobyt v nemocnici charakterizovaný pooperačním výsledkem
2019–2022
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 2019–2022
Délka pobytu na JIP charakterizovaná pooperačním výsledkem
2019–2022
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 2019–2022
hospitalizační mortalita charakterizovaná pooperačním výsledkem
2019–2022
výskyt různých pooperačních komplikací
Časové okno: 2019–2022
výskyt různých pooperačních komplikací charakterizovaných pooperačním výsledkem
2019–2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační hrudní drenáž objem
Časové okno: 2019–2022
pooperační hrudní drenážní objem charakterizovaný pooperačním výsledkem
2019–2022
čas předoperační anestezie
Časové okno: 2019–2022
doba předoperační anestezie charakterizovaná intraoperačním výsledkem
2019–2022
provozní doba
Časové okno: 2019–2022
operační čas charakterizovaný intraoperačním výsledkem
2019–2022
ztráta krve
Časové okno: 2019–2022
krevní ztráta charakterizovaná intraoperačním výsledkem
2019–2022
míra konverze
Časové okno: 2019–2022
míra konverze charakterizovaná intraoperačním výsledkem
2019–2022
radikalita operace
Časové okno: 2019–2022
R0 resekce byla definována jako > 1 mm od všech resekčních okrajů, R1 resekce byla definována jako mikroskopický reziduální tumor a R2 resekce byla definována jako makroskopický reziduální tumor
2019–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yidan Lin, MD, West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HXDB-1908

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit