Краткосрочные результаты протокола ERAS в RAME при раке пищевода
31 октября 2022 г. обновлено: Jiajun Xiong, West China Hospital
Краткосрочные результаты ускоренного восстановления после хирургического протокола при роботизированной эзофагэктомии по Маккеуну при раке пищевода
Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование было направлено на оценку краткосрочных результатов протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS) при периоперационной роботизированной эзофагэктомии по Маккеуну (RAME) у пациентов с раком пищевода.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
211
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с раком пищевода, перенесшие резекцию по RAME.
В соответствии с различными стратегиями периоперационного ведения все подходящие пациенты были разделены на группу ERAS и обычную группу.
Описание
Критерии включения:
- впервые выявленный и эндоскопически подтвержденный рак пищевода;
- предоперационная оценка не показала отдаленных метастазов и подходит для RAME;
- предоперационная клиническая стадия от I до III;
Критерий исключения:
- пациенты имели в анамнезе торакальную или абдоминальную хирургию;
- пациенты были от IV до VI по классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA);
- у пациентов были другие злокачественные новообразования;
- у пациентов отсутствовали клинические данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЭРАС
|
Пациенты с раком пищевода перенесли RAME с использованием протокола ERAS и традиционной стратегии лечения.
|
|
Обычная группа
|
Пациенты с раком пищевода перенесли RAME с использованием протокола ERAS и традиционной стратегии лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до первого метеоризма
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
время до появления первых газов, характеризующееся послеоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
время активности вне постели
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
время до выхода из постели, характеризующееся послеоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
пора переходить на жидкую диету
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
время перехода на жидкую диету, характеризующееся послеоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
Послеоперационная шкала боли характеризовалась послеоперационным исходом и оценивалась по числовой шкале оценки боли (NPRS) для оценки боли у пациента в первые сутки после операции.
|
2019-2022 гг.
|
|
продолжительность обезболивающей помпы
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
продолжительность обезболивающей помпы, характеризуемая послеоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
послеоперационное пребывание в стационаре, характеризующееся послеоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, характеризующаяся послеоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
госпитальная смертность, характеризующаяся послеоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
частота различных послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
частота различных послеоперационных осложнений, характеризующаяся послеоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем послеоперационного дренирования грудной клетки
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
объем послеоперационного дренирования грудной клетки, характеризующийся послеоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
время предоперационной анестезии
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
время предоперационной анестезии, характеризующееся интраоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
время операции
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
время операции, характеризующееся интраоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
потеря крови
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
кровопотеря, характеризующаяся интраоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
коэффициент конверсии
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
коэффициент конверсии, характеризующийся интраоперационным исходом
|
2019-2022 гг.
|
|
радикальность операции
Временное ограничение: 2019-2022 гг.
|
Резекция R0 определялась как > 1 мм от всех краев резекции, резекция R1 определялась как микроскопическая остаточная опухоль, а резекция R2 определялась как макроскопическая остаточная опухоль.
|
2019-2022 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yidan Lin, MD, West China Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HXDB-1908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол ERAS
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityНеизвестныйУскоренное восстановление после операции | Операция на открытом сердцеТурция
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПеритонеальные заболеванияСоединенные Штаты, Канада, Швейцария
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Завершенный
-
University of West AtticaНеизвестныйГинекологический рак | Рак яичников | Рак эндометрия | ГистерэктомияГреция
-
University of Colorado, DenverРекрутинг
-
Wuhan Union Hospital, ChinaРекрутингКолоректальные новообразования | Ускоренное восстановление после операцииКитай
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенный
-
University of Milano BicoccaЗавершенныйУскоренное восстановление после операции | Экстренная хирургияИталия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингРак мочевого пузыряСоединенные Штаты