周術期の高齢者におけるうつ病と不安の予測モデルの開発と検証
2024年7月15日 更新者：Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital
周術期の高齢者におけるうつ病と不安の早期予測のための予測モデル
晩年における不安と抑うつは非常に一般的であり、併存疾患として現れることが多く、個人と社会の両方に多くの悪影響を及ぼします。
病気の負担、新しい症例の大量流入、および経済的コストを考えると、老後における不安やうつ病の発症を防ぐための努力が必要です.
予防的介入は、不安やうつ病の発症を予測することが知られている危険因子にさらされている高齢者を対象にすると、より費用対効果が高くなる可能性があります。
人口の高齢化が加速するにつれて、老人性疾患は重大かつ深刻な公衆衛生問題となり、国民の健康に影響を与えています。
中国では毎年 2,000 万人以上の高齢患者が手術を受けており、手術を受ける人口の 4 分の 1 を占めています。
したがって、周術期の高齢入院患者における不安と抑うつの予測モデルを構築する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
中国では毎年 2,000 万人以上の高齢患者が手術を受けており、手術を受ける人口の 4 分の 1 を占めています。 したがって、周術期の高齢入院患者における不安と抑うつの予測モデルを構築する必要があります。 2015 年に WHO は、高齢者のメンタルヘルスに焦点を当てた世界的な高齢化のための「ヘルシー エイジング」の概念を導入しました。
以前の研究では、高齢の周術期患者では不安のリスクが 31%、うつ病のリスクが 29% であることがわかっています。 したがって、高齢患者の周術期メンタルヘルス管理を最適化することは、依然として臨床医が直面する課題の 1 つです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6386
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院ベースのグループ
説明
包含基準:
- 65歳以上の高齢外科患者
• 非選択的心臓手術
除外基準:
患者のフォローアップ記録の欠落または不完全
- ASA分類ⅣとⅤ
- 手術前のせん妄
- 患者は登録を拒否しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：手術後7日以内のうつ病
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主な結果は、うつ病の患者健康アンケート 9 (PHQ-9) でした。PHQ-9 は、抑うつ症状の存在をスクリーニングし、うつ病の重症度を監視するための 9 項目のアンケートです。
アイテムは、合計スコアが 0 から 27 までの 4 段階で採点されました。
スコアは次のように定義されました: ≥5 軽度、≥10 中程度、≥15 重度のうつ病レベル。
推奨されるスクリーニング カットオフは 10 以上で、少なくとも中等度のうつ病に相当します。
スコアが高いほど、状況は悪化します。
合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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手術後7日以内のうつ病
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：手術後7日以内の不安
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GAD-7 は、全般性不安障害の存在をスクリーニングし、その重症度を評価するための 7 項目のアンケートです。
アイテムは、合計スコアが 0 から 21 までの 4 段階で採点されました。
スコアは、軽度 5 以上、中等度 10 以上、重度 15 以上として定義されました。
推奨されるスクリーニング カットオフは 10 以上で、少なくとも中程度の不安レベルに相当します。
スコアが高いほど、不安が大きいことを意味します。
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手術後7日以内の不安
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Weidong Mi, PhD、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。