Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja modelu prognozowania depresji i lęku u osób w podeszłym wieku w okresie okołooperacyjnym

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Model predykcyjny do wczesnego przewidywania depresji i lęku u osób w podeszłym wieku w okresie okołooperacyjnym

Lęk i depresja w późniejszym życiu są bardzo rozpowszechnione, często pojawiają się jako zaburzenia współistniejące i mają wiele negatywnych konsekwencji zarówno dla jednostki, jak i społeczeństwa. Biorąc pod uwagę obciążenie chorobami, duży napływ nowych przypadków i koszty ekonomiczne, należy dołożyć starań, aby zapobiec wystąpieniu lęku i depresji w późniejszym życiu. Interwencje zapobiegawcze prawdopodobnie staną się bardziej opłacalne, gdy będą ukierunkowane na osoby starsze, które były narażone na czynniki ryzyka, o których wiadomo, że mogą przewidywać początek lęku i/lub depresji. Ponieważ starzenie się społeczeństwa przyspiesza, choroby starcze stały się znaczącym i poważnym problemem zdrowia publicznego, wpływającym na zdrowie narodowe. Każdego roku w Chinach ponad 20 milionów starszych pacjentów przechodzi operację, co stanowi jedną czwartą populacji, która przechodzi operację. Dlatego konieczne jest skonstruowanie modelu predykcyjnego lęku i depresji u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku w okresie okołooperacyjnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku w Chinach ponad 20 milionów starszych pacjentów przechodzi operację, co stanowi jedną czwartą populacji, która przechodzi operację. Dlatego konieczne jest skonstruowanie modelu predykcyjnego lęku i depresji u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku w okresie okołooperacyjnym. W 2015 r. WHO wprowadziła koncepcję „zdrowego starzenia się” dla globalnego starzenia się, skupiając się na zdrowiu psychicznym osób starszych.

Wcześniejsze badania wykazały 31-procentowe ryzyko lęku i 29-procentowe ryzyko depresji u starszych pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Dlatego optymalizacja okołooperacyjnego zarządzania zdrowiem psychicznym u starszych pacjentów pozostaje jednym z wyzwań stojących przed klinicystami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6386

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

grupa szpitalna

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Geriatryczni pacjenci chirurgiczni w wieku ≥65 lat

• nieselektywna kardiochirurgia

Kryteria wyłączenia:

  • Brakujące lub niekompletne zapisy obserwacji pacjentów

    • Klasyfikacja ASA Ⅳ i V
    • Majaczenie przed operacją
    • Pacjent odmówił rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żadnej depresji
żadnej interwencji
bez interwencji
Depresja
żadnej interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Depresja w ciągu 7 dni od operacji
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi była depresja Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9). PHQ-9 to dziewięciopunktowy kwestionariusz do badania przesiewowego obecności objawów depresyjnych i monitorowania nasilenia depresji. Pozycje oceniano w czteropunktowej skali, a łączne wyniki wahały się od zera do dwudziestu siedmiu. Wyniki zdefiniowano jako: ≥5 łagodny, ≥10 umiarkowany i ≥15 ciężki poziom depresji. Zalecana granica skriningu wynosiła ≥10, co odpowiada co najmniej umiarkowanemu poziomowi depresji. Im wyższy wynik, tym gorsza sytuacja. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Depresja w ciągu 7 dni od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Lęk w ciągu 7 dni od zabiegu
Kwestionariusz GAD-7 to siedmiopunktowy kwestionariusz służący do przesiewowego badania obecności zespołu lęku uogólnionego i oceny jego nasilenia. Pozycje oceniano w czteropunktowej skali, a łączne wyniki wahały się od zera do dwudziestu jeden. Wyniki zdefiniowano jako: ≥5 łagodny, ≥10 umiarkowany i ≥15 ciężki niepokój. Zalecana granica badania przesiewowego wynosiła ≥10, co odpowiadało co najmniej umiarkowanemu poziomowi lęku. Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
Lęk w ciągu 7 dni od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGH-DA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model predykcyjny

Badania kliniczne na bez interwencji

Subskrybuj