Ontwikkeling en validatie van een voorspellingsmodel voor depressie en angst bij perioperatieve oudere volwassenen
15 juli 2024 bijgewerkt door: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Een voorspellingsmodel voor vroege voorspelling van depressie en angst bij perioperatieve oudere volwassenen
Angst en depressie op latere leeftijd komen veel voor, verschijnen vaak als comorbide stoornissen en hebben veel nadelige gevolgen voor zowel het individu als de samenleving.
Gezien de ziektelast, de grote toestroom van nieuwe gevallen en de economische kosten moet worden getracht het ontstaan van angst en depressie op latere leeftijd te voorkomen.
Preventieve interventies zullen waarschijnlijk kosteneffectiever worden als ze gericht zijn op ouderen die zijn blootgesteld aan risicofactoren waarvan bekend is dat ze voorspellend zijn voor het ontstaan van angst en/of depressie.
Nu de vergrijzing van de bevolking versnelt, zijn seniele ziekten een aanzienlijk en ernstig probleem voor de volksgezondheid geworden, dat van invloed is op de nationale gezondheid.
Elk jaar ondergaan meer dan 20 miljoen oudere patiënten een operatie in China, goed voor een kwart van de bevolking die een operatie ondergaat.
Daarom is het noodzakelijk om een voorspellend model van angst en depressie te construeren bij perioperatieve oudere gehospitaliseerde patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar ondergaan meer dan 20 miljoen oudere patiënten een operatie in China, goed voor een kwart van de bevolking die een operatie ondergaat. Daarom is het noodzakelijk om een voorspellend model van angst en depressie te construeren bij perioperatieve oudere gehospitaliseerde patiënten. In 2015 introduceerde de WHO het concept van "gezond ouder worden" voor wereldwijd ouder worden, waarbij de nadruk lag op de geestelijke gezondheid van ouderen.
Eerdere studies hebben een risico van 31 procent op angst en 29 procent op depressie gevonden bij oudere peri-operatieve patiënten. Daarom blijft het optimaliseren van de peri-operatieve geestelijke gezondheidszorg bij oudere patiënten een van de uitdagingen voor clinici.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6386
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ziekenhuis gebaseerde groep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geriatrische chirurgische patiënten ≥65 jaar oud
• niet-selectieve hartchirurgie
Uitsluitingscriteria:
Ontbrekende of onvolledige opvolgingsdossiers van patiënten
- ASA classificatie Ⅳen V
- Delirium voor de operatie
- Patiënt weigerde zich in te schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen depressie
geen tussenkomst
|
geen tussenkomst
|
|
Depressie
geen tussenkomst
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Depressie binnen 7 dagen na de operatie
|
Primaire uitkomstmaten waren depressie Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). De PHQ-9 is een vragenlijst met negen items voor screening op de aanwezigheid van depressieve symptomen en het monitoren van de ernst van depressie.
Items werden gescoord op een vierpuntsschaal met totaalscores variërend van nul tot zevenentwintig.
Scores werden gedefinieerd als: ≥5 milde, ≥10 matige en ≥15 ernstige depressie.
De aanbevolen cut-off voor screening was ≥10, overeenkomend met ten minste een matige mate van depressie.
Hoe hoger de score, hoe slechter de situatie.
De totale score varieert van 0 tot 27, en hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Depressie binnen 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Angst binnen 7 dagen na de operatie
|
De GAD-7 is een zeven-item vragenlijst voor screening op de aanwezigheid van gegeneraliseerde angststoornis en de beoordeling van de ernst ervan.
Items werden gescoord op een vierpuntsschaal met totaalscores variërend van nul tot eenentwintig.
Scores werden gedefinieerd als: ≥5 milde, ≥10 matige en ≥15 ernstige angst.
De aanbevolen cut-off voor screening was ≥10, overeenkomend met ten minste een matig niveau van angst.
Hogere scores betekenen meer angst.
|
Angst binnen 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH-DA-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .