Vývoj a validace predikčního modelu deprese a úzkosti u perioperačních starších dospělých
15. července 2024 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Predikční model pro časnou predikci deprese a úzkosti u perioperačních starších dospělých
Úzkost a deprese v pozdějším věku jsou velmi rozšířené, často se objevují jako komorbidní poruchy a mají mnoho nepříznivých důsledků pro jednotlivce i společnost.
Vzhledem k zátěži nemocemi, velkému přílivu nových případů a ekonomickým nákladům by se mělo vyvinout úsilí, aby se zabránilo nástupu úzkosti a deprese v pozdějším věku.
Preventivní intervence se pravděpodobně stanou nákladově efektivnějšími, když se zaměří na starší osoby, které byly vystaveny rizikovým faktorům, o nichž je známo, že předpovídají nástup úzkosti a/nebo deprese.
Jak se stárnutí populace zrychluje, staly se stařecké nemoci významným a závažným problémem veřejného zdraví, který ovlivňuje zdraví státu.
Více než 20 milionů starších pacientů ročně podstoupí operaci v Číně, což představuje čtvrtinu populace, která operaci podstoupí.
Proto je nutné sestrojit prediktivní model úzkosti a deprese u perioperačních starších hospitalizovaných pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Více než 20 milionů starších pacientů ročně podstoupí operaci v Číně, což představuje čtvrtinu populace, která operaci podstoupí. Proto je nutné sestrojit prediktivní model úzkosti a deprese u perioperačních starších hospitalizovaných pacientů. V roce 2015 zavedla WHO koncept „zdravého stárnutí“ pro globální stárnutí se zaměřením na duševní zdraví starších lidí v jeho jádru.
Předchozí studie zjistily 31procentní riziko úzkosti a 29procentní riziko deprese u starších perioperačních pacientů. Optimalizace perioperační péče o duševní zdraví u starších pacientů proto zůstává jednou z výzev, kterým lékaři čelí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6386
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
nemocniční skupina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Geriatričtí chirurgičtí pacienti ve věku ≥ 65 let
• neselektivní srdeční chirurgie
Kritéria vyloučení:
Chybějící nebo neúplné záznamy o sledování pacienta
- Klasifikace ASA Ⅳa V
- Delirium před operací
- Pacient se odmítl přihlásit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádné deprese
žádný zásah
|
žádný zásah
|
|
Deprese
žádný zásah
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Deprese do 7 dnů po operaci
|
Primárními výstupy byly deprese Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). PHQ-9 je devítipoložkový dotazník pro screening přítomnosti depresivních symptomů a sledování závažnosti deprese.
Položky byly hodnoceny na čtyřbodové škále s celkovým počtem bodů od nuly do dvaceti sedmi.
Skóre bylo definováno jako: ≥5 mírná, ≥10 střední a ≥15 těžká úroveň deprese.
Doporučená hranice screeningu byla ≥10, což odpovídá alespoň střední úrovni deprese.
Čím vyšší skóre, tím horší situace.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
Deprese do 7 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Úzkost do 7 dnů po operaci
|
GAD-7 je sedmipoložkový dotazník pro screening na přítomnost generalizované úzkostné poruchy a posouzení její závažnosti.
Položky byly hodnoceny na čtyřbodové škále s celkovým počtem bodů od nuly do jednadvaceti.
Skóre bylo definováno jako: ≥5 mírná, ≥10 střední a ≥15 těžká úzkost.
Doporučená hranice screeningu byla ≥10, což odpovídá alespoň střední úrovni úzkosti.
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Úzkost do 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: WEIDONG MI, PhD, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAGH-DA-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy