Разработка и валидация модели прогнозирования депрессии и тревоги у пожилых людей в периоперационном периоде
15 июля 2024 г. обновлено: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Модель прогнозирования для раннего прогнозирования депрессии и тревоги у пожилых людей в периоперационном периоде
Тревога и депрессия в более позднем возрасте широко распространены, часто проявляются как сопутствующие расстройства и имеют множество неблагоприятных последствий как для человека, так и для общества.
Учитывая бремя болезни, большой приток новых случаев и экономические затраты, необходимо предпринять усилия для предотвращения возникновения тревоги и депрессии в более позднем возрасте.
Профилактические вмешательства, вероятно, станут более экономически эффективными, если они будут направлены на пожилых людей, которые подвергались воздействию факторов риска, которые, как известно, являются предикторами возникновения тревоги и/или депрессии.
По мере ускорения старения населения старческие болезни стали значимой и серьезной проблемой общественного здравоохранения, влияющей на здоровье нации.
Ежегодно в Китае оперируют более 20 миллионов пожилых пациентов, что составляет четверть всего населения, перенесшего операцию.
Следовательно, необходимо построить прогностическую модель тревоги и депрессии у периоперационных пожилых госпитализированных пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Ежегодно в Китае оперируют более 20 миллионов пожилых пациентов, что составляет четверть всего населения, перенесшего операцию. Поэтому необходимо построить прогностическую модель тревоги и депрессии у периоперационных пожилых госпитализированных пациентов. В 2015 году ВОЗ представила концепцию «здорового старения» для глобального старения с упором на психическое здоровье пожилых людей.
Предыдущие исследования выявили 31-процентный риск тревоги и 29-процентный риск депрессии у пожилых периоперационных пациентов. Таким образом, оптимизация периоперационного лечения психических заболеваний у пожилых пациентов остается одной из задач, стоящих перед клиницистами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6386
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больничная группа
Описание
Критерии включения:
- Гериатрические хирургические пациенты ≥65 лет
• неселективная кардиохирургия
Критерий исключения:
Отсутствующие или неполные записи о последующем наблюдении пациента
- Классификация ASA Ⅳ и V
- Делирий перед операцией
- Пациент отказался от записи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Никакой депрессии
никакого вмешательства
|
без вмешательства
|
|
Депрессия
никакого вмешательства
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Депрессия в течение 7 дней после операции
|
Первичными результатами была депрессия. Анкета здоровья пациента 9 (PHQ-9). PHQ-9 представляет собой анкету из девяти пунктов для скрининга на наличие депрессивных симптомов и мониторинга тяжести депрессии.
Задания оценивались по четырехбалльной шкале с общим количеством баллов от нуля до двадцати семи.
Баллы были определены как: ≥5 легкая, ≥10 умеренная и ≥15 тяжелая степень депрессии.
Рекомендуемое пороговое значение для скрининга составляло ≥10, что соответствовало как минимум умеренному уровню депрессии.
Чем выше балл, тем хуже ситуация.
Общий балл колеблется от 0 до 27, и более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Депрессия в течение 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Тревога в течение 7 дней после операции
|
GAD-7 представляет собой анкету из семи пунктов для скрининга на наличие генерализованного тревожного расстройства и оценки его тяжести.
Задания оценивались по четырехбалльной шкале с общим количеством баллов от нуля до двадцати одного.
Баллы были определены как: ≥5 легкая, ≥10 умеренная и ≥15 сильная тревога.
Рекомендуемое пороговое значение для скрининга составляло ≥10, что соответствовало как минимум умеренному уровню тревожности.
Более высокие баллы означают большее беспокойство.
|
Тревога в течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-DA-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .