A depresszió és szorongás előrejelzési modelljének kidolgozása és validálása perioperatív idős felnőtteknél
2024. július 15. frissítette: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Előrejelző modell a depresszió és a szorongás korai előrejelzéséhez perioperatív idős felnőtteknél
A szorongás és a depresszió a későbbi életkorban nagyon elterjedt, gyakran társbetegségként jelenik meg, és számos káros következménnyel jár mind az egyénre, mind a társadalomra nézve.
Tekintettel a betegségteherre, az új esetek nagy beáramlására és a gazdasági költségekre, törekedni kell a szorongás és a depresszió kialakulásának megelőzésére a későbbi életkorban.
A megelőző beavatkozások valószínűleg költséghatékonyabbak lesznek, ha azokat az időseket célozzák meg, akik olyan kockázati tényezőknek vannak kitéve, amelyekről ismert, hogy előre jelezhetik a szorongás és/vagy depresszió kialakulását.
A népesség elöregedésének felgyorsulásával az időskori betegségek jelentős és súlyos népegészségügyi problémává váltak, amelyek befolyásolják a nemzeti egészséget.
Kínában évente több mint 20 millió idős beteget hajtanak végre műtéten, ami a műtéten átesett lakosság egynegyede.
Ezért szükséges a szorongás és a depresszió prediktív modelljének felépítése perioperatív idős kórházi kezelés alatt álló betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kínában évente több mint 20 millió idős beteget hajtanak végre műtéten, ami a műtéten átesett lakosság egynegyede. Ezért szükséges a szorongás és a depresszió prediktív modelljének felépítése perioperatív idős kórházi kezelés alatt álló betegeknél. A WHO 2015-ben vezette be az „egészséges öregedés” fogalmát a globális öregedés kapcsán, amelynek középpontjában az idősek mentális egészsége áll.
Korábbi tanulmányok 31 százalékos szorongásos és 29 százalékos depressziós kockázatot találtak idősebb perioperatív betegeknél. Ezért az idős betegek perioperatív mentálhigiénés kezelésének optimalizálása továbbra is az egyik kihívás, amellyel a klinikusok szembesülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6386
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kórházi csoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Időskori sebészeti betegek ≥65 év felett
• nem szelektív szívsebészet
Kizárási kritériumok:
Hiányzó vagy hiányos betegkövetési nyilvántartás
- ASA besorolás Ⅳ és V
- Delírium műtét előtt
- A beteg megtagadta a felvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs depresszió
nincs beavatkozás
|
nincs beavatkozás
|
|
Depresszió
nincs beavatkozás
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Depresszió a műtét után 7 napon belül
|
Az elsődleges eredmények a depressziós betegegészségügyi kérdőív 9 (PHQ-9) voltak. A PHQ-9 egy kilenc tételből álló kérdőív a depressziós tünetek meglétének szűrésére és a depresszió súlyosságának nyomon követésére.
A tételeket egy négyfokú skálán értékelték, az összpontszám nullától huszonhétig terjedt.
A pontszámokat a következőképpen határozták meg: ≥5 enyhe, ≥10 közepes és ≥15 súlyos depresszió.
Az ajánlott szűrési határérték ≥10 volt, ami legalább közepes szintű depressziónak felel meg.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a helyzet.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok pedig több depressziós tünetet jeleznek.
|
Depresszió a műtét után 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Szorongás a műtét után 7 napon belül
|
A GAD-7 egy hét elemből álló kérdőív a generalizált szorongásos zavar jelenlétének szűrésére és súlyosságának felmérésére.
A tételeket egy négyfokú skálán értékelték, az összpontszám nullától huszonegyig terjedt.
A pontszámokat a következőképpen határozták meg: ≥5 enyhe, ≥10 közepes és ≥15 súlyos szorongás.
Az ajánlott szűrési határérték ≥10 volt, ami legalább mérsékelt szintű szorongásnak felel meg.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jelentenek.
|
Szorongás a műtét után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAGH-DA-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .