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Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Previsão de Depressão e Ansiedade em Idosos Perioperatórios

15 de julho de 2024 atualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Um Modelo de Predição para Previsão Precoce de Depressão e Ansiedade em Idosos Perioperatórios

A ansiedade e a depressão na velhice são altamente prevalentes, muitas vezes aparecem como transtornos comórbidos e têm muitas consequências adversas tanto para o indivíduo quanto para a sociedade. Dada a carga da doença, o grande afluxo de novos casos e os custos econômicos, esforços devem ser feitos para prevenir o aparecimento de ansiedade e depressão mais tarde na vida. Intervenções preventivas tendem a se tornar mais custo-efetivas quando são direcionadas a idosos que foram expostos a fatores de risco conhecidos por serem preditivos do aparecimento de ansiedade e/ou depressão. Com o envelhecimento populacional acelerado, as doenças senis tornaram-se um importante e grave problema de saúde pública, influenciando a saúde nacional. Mais de 20 milhões de pacientes idosos são operados a cada ano na China, representando um quarto da população que se submete à cirurgia. Portanto, é necessário construir um modelo preditivo de ansiedade e depressão em pacientes idosos hospitalizados no perioperatório

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais de 20 milhões de pacientes idosos são operados a cada ano na China, representando um quarto da população que se submete à cirurgia. Portanto, é necessário construir um modelo preditivo de ansiedade e depressão em pacientes idosos hospitalizados no perioperatório. Em 2015, a OMS introduziu o conceito de "envelhecimento saudável" para o envelhecimento global, com foco na saúde mental dos idosos.

Estudos anteriores encontraram um risco de 31% de ansiedade e 29% de depressão em pacientes perioperatórios mais velhos. Portanto, otimizar o gerenciamento da saúde mental perioperatória em pacientes idosos continua sendo um dos desafios enfrentados pelos médicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6386

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

grupo hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes cirúrgicos geriátricos ≥65 anos

• cirurgia cardíaca não seletiva

Critério de exclusão:

  • Registros de acompanhamento de pacientes ausentes ou incompletos

    • Classificação ASA Ⅳe V
    • Delirium antes da cirurgia
    • Paciente se recusou a se inscrever

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem depressão
nenhuma intervenção
nenhuma intervenção
Depressão
nenhuma intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Depressão 7 dias após a cirurgia
Os resultados primários foram depressão Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9). O PHQ-9 é um questionário de nove itens para triagem da presença de sintomas depressivos e monitoramento da gravidade da depressão. Os itens foram pontuados em uma escala de quatro pontos com pontuações totais variando de zero a vinte e sete. Os escores foram definidos como: ≥5 leve, ≥10 moderado e ≥15 nível grave de depressão. O ponto de corte de triagem recomendado foi ≥10, correspondendo a pelo menos um nível moderado de depressão. Quanto maior a pontuação, pior a situação. A pontuação total varia de 0 a 27, e pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Depressão 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Ansiedade dentro de 7 dias da cirurgia
O GAD-7 é um questionário de sete itens para triagem da presença de transtorno de ansiedade generalizada e avaliação de sua gravidade. Os itens foram pontuados em uma escala de quatro pontos com pontuações totais variando de zero a vinte e um. As pontuações foram definidas como: ≥5 leve, ≥10 moderada e ≥15 ansiedade grave. O ponto de corte de triagem recomendado foi ≥10, correspondendo a pelo menos um nível moderado de ansiedade. Pontuações mais altas significam mais ansiedade.
Ansiedade dentro de 7 dias da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PLAGH-DA-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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