- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05600504
Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Previsão de Depressão e Ansiedade em Idosos Perioperatórios
Um Modelo de Predição para Previsão Precoce de Depressão e Ansiedade em Idosos Perioperatórios
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Mais de 20 milhões de pacientes idosos são operados a cada ano na China, representando um quarto da população que se submete à cirurgia. Portanto, é necessário construir um modelo preditivo de ansiedade e depressão em pacientes idosos hospitalizados no perioperatório. Em 2015, a OMS introduziu o conceito de "envelhecimento saudável" para o envelhecimento global, com foco na saúde mental dos idosos.
Estudos anteriores encontraram um risco de 31% de ansiedade e 29% de depressão em pacientes perioperatórios mais velhos. Portanto, otimizar o gerenciamento da saúde mental perioperatória em pacientes idosos continua sendo um dos desafios enfrentados pelos médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos geriátricos ≥65 anos
• cirurgia cardíaca não seletiva
Critério de exclusão:
Registros de acompanhamento de pacientes ausentes ou incompletos
- Classificação ASA Ⅳe V
- Delirium antes da cirurgia
- Paciente se recusou a se inscrever
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem depressão
nenhuma intervenção
|
nenhuma intervenção
|
|
Depressão
nenhuma intervenção
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: Depressão 7 dias após a cirurgia
|
Os resultados primários foram depressão Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9). O PHQ-9 é um questionário de nove itens para triagem da presença de sintomas depressivos e monitoramento da gravidade da depressão.
Os itens foram pontuados em uma escala de quatro pontos com pontuações totais variando de zero a vinte e sete.
Os escores foram definidos como: ≥5 leve, ≥10 moderado e ≥15 nível grave de depressão.
O ponto de corte de triagem recomendado foi ≥10, correspondendo a pelo menos um nível moderado de depressão.
Quanto maior a pontuação, pior a situação.
A pontuação total varia de 0 a 27, e pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
|
Depressão 7 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: Ansiedade dentro de 7 dias da cirurgia
|
O GAD-7 é um questionário de sete itens para triagem da presença de transtorno de ansiedade generalizada e avaliação de sua gravidade.
Os itens foram pontuados em uma escala de quatro pontos com pontuações totais variando de zero a vinte e um.
As pontuações foram definidas como: ≥5 leve, ≥10 moderada e ≥15 ansiedade grave.
O ponto de corte de triagem recomendado foi ≥10, correspondendo a pelo menos um nível moderado de ansiedade.
Pontuações mais altas significam mais ansiedade.
|
Ansiedade dentro de 7 dias da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-DA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .