Perioperatiivisten iäkkäiden aikuisten masennuksen ja ahdistuksen ennustemallin kehittäminen ja validointi
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Ennustusmalli masennuksen ja ahdistuksen varhaiseen ennustamiseen perioperatiivisilla iäkkäillä aikuisilla
Ahdistuneisuus ja masennus myöhemmällä iällä ovat erittäin yleisiä, esiintyvät usein samanaikaisina sairauksina ja niillä on monia haitallisia seurauksia sekä yksilölle että yhteiskunnalle.
Sairaustaakan, uusien tapausten suuren tulvan ja taloudellisten kustannusten vuoksi olisi pyrittävä estämään ahdistuksen ja masennuksen ilmaantuminen myöhemmällä iällä.
Ennaltaehkäisevistä toimista tulee todennäköisesti kustannustehokkaampia, kun ne on suunnattu vanhuksille, jotka ovat altistuneet riskitekijöille, joiden tiedetään ennustavan ahdistuksen ja/tai masennuksen puhkeamista.
Väestön ikääntymisen nopeutuessa seniilisairauksista on tullut merkittävä ja vakava kansanterveysongelma, joka vaikuttaa kansanterveyteen.
Yli 20 miljoonaa iäkästä potilasta joutuu leikkaukseen vuosittain Kiinassa, mikä vastaa neljäsosaa leikkauksen saaneesta väestöstä.
Siksi on välttämätöntä rakentaa ennakoiva malli ahdistuksesta ja masennuksesta perioperatiivisilla iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 20 miljoonaa iäkästä potilasta joutuu leikkaukseen vuosittain Kiinassa, mikä vastaa neljäsosaa leikkauksen saaneesta väestöstä. Siksi on välttämätöntä rakentaa ennakoiva malli ahdistuksesta ja masennuksesta perioperatiivisilla iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla. WHO otti vuonna 2015 käyttöön "terveen ikääntymisen" käsitteen globaalille ikääntymiselle, jonka ytimessä keskitytään ikääntyneiden mielenterveyteen.
Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet 31 prosentin riskin ahdistua ja 29 prosenttia masennuksen riskiksi vanhemmilla perioperatiivisilla potilailla. Siksi perioperatiivisen mielenterveyden hallinnan optimointi iäkkäillä potilailla on edelleen yksi kliinikoiden kohtaamista haasteista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6386
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalapohjainen ryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat iäkkäät kirurgiset potilaat
• ei-selektiivinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Puuttuvat tai puutteelliset potilaan seurantatiedot
- ASA-luokitus Ⅳ ja V
- Delirium ennen leikkausta
- Potilas kieltäytyi ilmoittautumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei masennusta
ei väliintuloa
|
ei väliintuloa
|
|
Masennus
ei väliintuloa
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Masennus 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Ensisijaiset tulokset olivat masennuspotilaan terveyskysely 9 (PHQ-9). PHQ-9 on yhdeksän kohdan kyselylomake, jolla seulotaan masennuksen oireita ja seurataan masennuksen vakavuutta.
Kohteet pisteytettiin neljän pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelivat nollasta 27:ään.
Pisteet määriteltiin seuraavasti: ≥5 lievä, ≥10 keskivaikea ja ≥15 vakava masennuksen taso.
Suositeltu seulontaraja oli ≥10, mikä vastaa vähintään kohtalaista masennuksen tasoa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tilanne.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Masennus 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ahdistuneisuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
GAD-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jolla seulotaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön esiintyminen ja arvioidaan sen vakavuus.
Kohteet pisteytettiin neljän pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelivat nollasta kahteenkymmeneenyhteen.
Pisteet määriteltiin seuraavasti: ≥5 lievä, ≥10 keskivaikea ja ≥15 vakava ahdistuneisuus.
Suositeltu seulontaraja oli ≥10, mikä vastaa vähintään kohtalaista ahdistustasoa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistusta.
|
Ahdistuneisuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-DA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .