Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción de Depresión y Ansiedad en Adultos Mayores Perioperatorios
15 de julio de 2024 actualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Un modelo de predicción para la predicción temprana de depresión y ansiedad en adultos mayores perioperatorios
La ansiedad y la depresión en la vejez son muy prevalentes, a menudo aparecen como trastornos comórbidos y tienen muchas consecuencias adversas tanto para el individuo como para la sociedad.
Dada la carga de la enfermedad, la gran afluencia de nuevos casos y los costos económicos, se deben hacer esfuerzos para prevenir la aparición de ansiedad y depresión en etapas posteriores de la vida.
Es probable que las intervenciones preventivas sean más rentables cuando se dirigen a personas mayores que han estado expuestas a factores de riesgo que se sabe que predicen la aparición de ansiedad y/o depresión.
A medida que el envejecimiento de la población se acelera, las enfermedades seniles se han convertido en un problema de salud pública importante y grave, que influye en la salud nacional.
Más de 20 millones de pacientes de edad avanzada se someten a cirugía cada año en China, lo que representa una cuarta parte de la población que se somete a cirugía.
Por lo tanto, es necesario construir un modelo predictivo de ansiedad y depresión en pacientes ancianos hospitalizados en el perioperatorio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Más de 20 millones de pacientes de edad avanzada se someten a cirugía cada año en China, lo que representa una cuarta parte de la población que se somete a cirugía. Por lo tanto, es necesario construir un modelo predictivo de ansiedad y depresión en pacientes ancianos hospitalizados perioperatorios. En 2015, la OMS introdujo el concepto de "envejecimiento saludable" para el envejecimiento global, con un enfoque central en la salud mental de las personas mayores.
Estudios previos han encontrado un 31 por ciento de riesgo de ansiedad y un 29 por ciento de riesgo de depresión en pacientes perioperatorios mayores. Por lo tanto, optimizar el manejo de la salud mental perioperatoria en pacientes mayores sigue siendo uno de los desafíos que enfrentan los médicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6386
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
grupo basado en el hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos geriátricos ≥65 años
• cirugía cardíaca no selectiva
Criterio de exclusión:
Registros de seguimiento de pacientes faltantes o incompletos
- Clasificación ASA Ⅳ y V
- Delirio antes de la cirugía
- El paciente se negó a inscribirse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sin depresión
Sin intervención
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Sin intervención
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Depresión
Sin intervención
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Depresión dentro de los 7 días de la cirugía
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Los resultados primarios fueron el Cuestionario de Salud del Paciente con depresión 9 (PHQ-9). El PHQ-9 es un cuestionario de nueve elementos para detectar la presencia de síntomas depresivos y controlar la gravedad de la depresión.
Los ítems se calificaron en una escala de cuatro puntos con puntajes totales que oscilan entre cero y veintisiete.
Las puntuaciones se definieron como: ≥5 nivel de depresión leve, ≥10 moderado y ≥15 nivel de depresión grave.
El corte de detección recomendado fue ≥10, correspondiente a al menos un nivel moderado de depresión.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la situación.
La puntuación total oscila entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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Depresión dentro de los 7 días de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Ansiedad dentro de los 7 días de la cirugía
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El GAD-7 es un cuestionario de siete ítems para cribar la presencia de trastorno de ansiedad generalizada y evaluar su gravedad.
Los ítems se puntuaron en una escala de cuatro puntos con puntuaciones totales que van de cero a veintiuno.
Las puntuaciones se definieron como: ≥5 leve, ≥10 moderada y ≥15 ansiedad severa.
El corte de detección recomendado fue ≥10, lo que corresponde a al menos un nivel moderado de ansiedad.
Las puntuaciones más altas significan más ansiedad.
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Ansiedad dentro de los 7 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-DA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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