- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05600504
Utvikling og validering av en prediksjonsmodell for depresjon og angst hos perioperative eldre voksne
En prediksjonsmodell for tidlig prediksjon av depresjon og angst hos perioperative eldre voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mer enn 20 millioner eldre pasienter blir operert hvert år i Kina, noe som utgjør en fjerdedel av befolkningen som blir operert. Derfor er det nødvendig å konstruere en prediktiv modell for angst og depresjon hos perioperative eldre sykehuspasienter. I 2015 introduserte WHO konseptet «sunn aldring» for global aldring, med fokus på den mentale helsen til eldre mennesker i kjernen.
Tidligere studier har funnet 31 prosent risiko for angst og 29 prosent risiko for depresjon hos eldre perioperative pasienter. Derfor er optimering av perioperativ mental helsebehandling hos eldre pasienter fortsatt en av utfordringene klinikere står overfor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Geriatriske kirurgiske pasienter ≥65 år
• ikke-selektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
Manglende eller ufullstendige pasientoppfølgingsjournaler
- ASA-klassifisering Ⅳog V
- Delirium før operasjon
- Pasienten nektet å melde seg på
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen depresjon
ingen inngrep
|
ingen inngrep
|
|
Depresjon
ingen inngrep
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Depresjon innen 7 dager etter operasjonen
|
Primære utfall var depresjon Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). PHQ-9 er et ni-elements spørreskjema for screening av tilstedeværelsen av depressive symptomer og overvåking av depresjons alvorlighetsgrad.
Elementer ble skåret på en firepunkts skala med totalskåre fra null til tjuesju.
Poeng ble definert som: ≥5 milde, ≥10 moderate og ≥15 alvorlige nivåer av depresjon.
Anbefalt screening cut-off var ≥10, tilsvarende minst et moderat nivå av depresjon.
Jo høyere poengsum, jo verre er situasjonen.
Den totale skåren varierer fra 0 til 27, og høyere skår indikerer mer depressive symptomer.
|
Depresjon innen 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Angst innen 7 dager etter operasjonen
|
GAD-7 er et spørreskjema med syv punkter for screening av tilstedeværelsen av generalisert angstlidelse og vurdering av alvorlighetsgraden.
Elementer ble skåret på en firepunkts skala med totalskåre fra null til tjueen.
Poeng ble definert som: ≥5 mild, ≥10 moderat og ≥15 alvorlig angst.
Anbefalt screening cut-off var ≥10, tilsvarende minst et moderat nivå av angst.
Høyere score betyr mer angst.
|
Angst innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH-DA-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .