Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en forudsigelsesmodel for depression og angst hos perioperative ældre voksne

15. juli 2024 opdateret af: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

En forudsigelsesmodel for tidlig forudsigelse af depression og angst hos perioperative ældre voksne

Angst og depression senere i livet er meget udbredt, optræder ofte som komorbide lidelser og har mange negative konsekvenser for både individet og samfundet. På baggrund af sygdomsbyrden, den store tilgang af nye tilfælde og de økonomiske omkostninger bør der gøres en indsats for at forhindre opståen af ​​angst og depression senere i livet. Forebyggende interventioner vil sandsynligvis blive mere omkostningseffektive, når de er rettet mod ældre, der har været udsat for risikofaktorer, der vides at være forudsigelige for begyndelsen af ​​angst og/eller depression. I takt med at befolkningens aldring accelererer, er senile sygdomme blevet et betydeligt og alvorligt folkesundhedsproblem, der påvirker den nationale sundhed. Mere end 20 millioner ældre patienter bliver opereret hvert år i Kina, hvilket svarer til en fjerdedel af befolkningen, der bliver opereret. Derfor er det nødvendigt at konstruere en prædiktiv model for angst og depression hos perioperative ældre indlagte patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end 20 millioner ældre patienter bliver opereret hvert år i Kina, hvilket svarer til en fjerdedel af befolkningen, der bliver opereret. Derfor er det nødvendigt at konstruere en prædiktiv model for angst og depression hos perioperative ældre indlagte patienter. I 2015 introducerede WHO konceptet "sund aldring" for global aldring med fokus på ældre menneskers mentale sundhed som kerne.

Tidligere undersøgelser har fundet en 31 procent risiko for angst og 29 procent risiko for depression hos ældre perioperative patienter. Derfor er optimering af perioperativ mental sundhed hos ældre patienter fortsat en af ​​de udfordringer, klinikere står over for.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6386

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hospitalsbaseret gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Geriatriske kirurgiske patienter ≥65 år

• ikke-selektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende eller ufuldstændige patientopfølgningsjournaler

    • ASA-klassifikation Ⅳog V
    • Delirium før operation
    • Patienten nægtede at tilmelde sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen depression
intet indgreb
Andet: intet indgreb
intet indgreb
Depression
intet indgreb
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Depression inden for 7 dage efter operationen
Primære resultater var depression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9). PHQ-9 er et ni-element spørgeskema til screening af tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer og overvågning af depressions sværhedsgrad. Elementer blev scoret på en fire-punkts skala med samlede score fra nul til syvogtyve. Score blev defineret som: ≥5 milde, ≥10 moderate og ≥15 svære niveauer af depression. Den anbefalede screeningsgrænse var ≥10, hvilket svarer til mindst et moderat niveau af depression. Jo højere score, jo værre er situationen. Den samlede score spænder fra 0 til 27, og højere score indikerer mere depressive symptomer.
Depression inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Angst inden for 7 dage efter operationen
GAD-7 er et spørgeskema med syv punkter til screening af tilstedeværelsen af ​​generaliseret angstlidelse og vurdering af dens sværhedsgrad. Elementer blev scoret på en fire-punkts skala med samlede score fra nul til enogtyve. Score blev defineret som: ≥5 mild, ≥10 moderat og ≥15 svær angst. Den anbefalede screeningsgrænse var ≥10, hvilket svarer til mindst et moderat niveau af angst. Højere score betyder mere angst.
Angst inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University First Hospital
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
Beijing Tiantan Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
China-Japan Friendship Hospital
Wuhan Union Hospital, China
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Capital Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: WEIDONG MI, PhD, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAGH-DA-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiktiv model

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner