- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05600504
Développement et validation d'un modèle de prédiction de la dépression et de l'anxiété chez les personnes âgées périopératoires
Un modèle de prédiction pour la prédiction précoce de la dépression et de l'anxiété chez les adultes âgés périopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 20 millions de patients âgés sont opérés chaque année en Chine, ce qui représente un quart de la population opérée. Par conséquent, il est nécessaire de construire un modèle prédictif de l'anxiété et de la dépression chez les patients âgés hospitalisés en périopératoire. En 2015, l'OMS a introduit le concept de « vieillissement en bonne santé » pour le vieillissement mondial, en mettant l'accent sur la santé mentale des personnes âgées.
Des études antérieures ont révélé un risque d'anxiété de 31 % et un risque de dépression de 29 % chez les patients âgés en période périopératoire. Par conséquent, l'optimisation de la prise en charge périopératoire de la santé mentale chez les patients âgés reste l'un des défis auxquels sont confrontés les cliniciens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients chirurgicaux gériatriques âgés de ≥ 65 ans
• chirurgie cardiaque non sélective
Critère d'exclusion:
Dossiers de suivi des patients manquants ou incomplets
- Classement ASA Ⅳet V
- Délire avant la chirurgie
- Le patient a refusé de s'inscrire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pas de dépression
aucune intervention
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aucune intervention
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Dépression
aucune intervention
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Dépression dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Les critères de jugement principaux étaient la dépression Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Les éléments ont été notés sur une échelle de quatre points avec des scores totaux allant de zéro à vingt-sept.
Les scores ont été définis comme : ≥ 5 léger, ≥ 10 modéré et ≥ 15 niveau de dépression sévère.
Le seuil de dépistage recommandé était ≥ 10, correspondant à au moins un niveau modéré de dépression.
Plus le score est élevé, plus la situation est mauvaise.
Le score total varie de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
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Dépression dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Anxiété dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Le GAD-7 est un questionnaire en sept items permettant de dépister la présence d'un trouble anxieux généralisé et d'évaluer sa gravité.
Les éléments ont été notés sur une échelle de quatre points avec des scores totaux allant de zéro à vingt et un.
Les scores ont été définis comme : ≥5 anxiété légère, ≥10 modérée et ≥15 anxiété sévère.
Le seuil de dépistage recommandé était ≥ 10, correspondant à au moins un niveau d'anxiété modéré.
Des scores plus élevés signifient plus d'anxiété.
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Anxiété dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-DA-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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