此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

围手术期老年人抑郁和焦虑预测模型的开发和验证

2024年7月15日 更新者:Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital

早期预测老年围手术期抑郁和焦虑的预测模型

晚年的焦虑和抑郁非常普遍,通常表现为合并症,对个人和社会都有许多不利后果。 鉴于疾病负担、新病例的大量涌入以及经济成本,应努力防止晚年焦虑和抑郁的发作。 当预防性干预措施针对已暴露于已知可预测焦虑和/或抑郁症发作的风险因素的老年人时,它们可能会变得更具成本效益。 随着人口老龄化进程的加快,老年病已成为影响国民健康的重大而严峻的公共卫生问题。 中国每年有超过2000万老年患者接受手术,占接受手术人口的四分之一。 因此,有必要构建围手术期老年住院患者焦虑抑郁的预测模型。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中国每年有超过2000万老年患者接受手术,占接受手术人口的四分之一。 因此,有必要构建围手术期老年住院患者焦虑抑郁的预测模型。 2015年,世界卫生组织针对全球老龄化提出了“健康老龄化”的概念,其核心是关注老年人的心理健康。

先前的研究发现,老年围手术期患者患焦虑症的风险为 31%,患抑郁症的风险为 29%。 因此,优化老年患者围手术期心理健康管理仍然是临床医生面临的挑战之一。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6386

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Chinese PLA General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

以医院为基础的小组

描述

纳入标准:

- ≥65岁的老年外科患者

• 非选择性心脏手术

排除标准:

  • 患者随访记录缺失或不完整

    • ASA Ⅳ级和Ⅴ级
    • 术前谵妄
    • 患者拒绝登记

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
没有抑郁症
不干预
没有干预
沮丧
不干预
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:手术后 7 天内抑郁
主要结果是抑郁症患者健康问卷 9 (PHQ-9)。PHQ-9 是一份包含九项的问卷,用于筛查抑郁症状的存在和监测抑郁症的严重程度。 项目采用四分制评分,总分从 0 分到 27 分不等。 分数定义为:≥5 轻度、≥10 中度和≥15 重度抑郁水平。 推荐的筛选截止值为 ≥10,对应于至少中度抑郁水平。 分数越高,情况越差。 总分范围为0~27分,分数越高表明抑郁症状越严重。
手术后 7 天内抑郁

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:手术后7天内的焦虑
GAD-7 是一份包含七项的问卷,用于筛查是否存在广泛性焦虑症并评估其严重程度。 项目采用四分制评分,总分从 0 分到 21 分不等。 评分定义为:≥5 轻度、≥10 中度和≥15 重度焦虑。 推荐的筛选截止值为 ≥10,对应于至少中等程度的焦虑。 更高的分数意味着更多的焦虑。
手术后7天内的焦虑

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月27日

首次发布 (实际的)

2022年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月15日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PLAGH-DA-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅