- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05600504
Utveckling och validering av en prediktionsmodell för depression och ångest hos perioperativa äldre vuxna
En prediktionsmodell för tidig förutsägelse av depression och ångest hos perioperativa äldre vuxna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mer än 20 miljoner äldre patienter opereras varje år i Kina, vilket motsvarar en fjärdedel av befolkningen som opereras. Därför är det nödvändigt att konstruera en prediktiv modell för ångest och depression hos perioperativa äldre sjukhuspatienter. 2015 introducerade WHO konceptet "hälsosamt åldrande" för globalt åldrande, med fokus på äldres mentala hälsa i grunden.
Tidigare studier har funnit 31 procents risk för ångest och 29 procents risk för depression hos äldre perioperativa patienter. Därför är optimering av perioperativ mental hälsa hos äldre patienter fortfarande en av utmaningarna för läkare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Geriatriska kirurgiska patienter ≥65 år
• icke-selektiv hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
Saknade eller ofullständiga patientuppföljningsjournaler
- ASA-klassificering Ⅳoch V
- Delirium före operation
- Patienten vägrade anmäla sig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen depression
inget ingripande
|
inget ingripande
|
|
Depression
inget ingripande
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Depression inom 7 dagar efter operationen
|
Primära utfall var depression Patienthälsans frågeformulär 9 (PHQ-9). PHQ-9 är ett frågeformulär med nio punkter för screening av förekomsten av depressiva symtom och övervakning av svårighetsgraden av depression.
Objekten poängsattes på en fyragradig skala med totalpoäng från noll till tjugosju.
Poängen definierades som: ≥5 mild, ≥10 måttlig och ≥15 svår depression.
Det rekommenderade screeningsgränsvärdet var ≥10, vilket motsvarar minst en måttlig nivå av depression.
Ju högre poäng desto värre är situationen.
Den totala poängen varierar från 0 till 27, och högre poäng tyder på mer depressiva symtom.
|
Depression inom 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Ångest inom 7 dagar efter operationen
|
GAD-7 är ett frågeformulär med sju punkter för screening av förekomsten av generaliserat ångestsyndrom och bedömning av dess svårighetsgrad.
Objekten poängsattes på en fyragradig skala med totalpoäng från noll till tjugoen.
Poängen definierades som: ≥5 mild, ≥10 måttlig och ≥15 svår ångest.
Det rekommenderade screeningsgränsvärdet var ≥10, vilket motsvarar minst en måttlig nivå av ångest.
Högre poäng betyder mer ångest.
|
Ångest inom 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLAGH-DA-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .