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Sviluppo e convalida di un modello di previsione per la depressione e l'ansia negli anziani perioperatori

15 luglio 2024 aggiornato da: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Un modello di previsione per la previsione precoce della depressione e dell'ansia negli anziani perioperatori

L'ansia e la depressione in età avanzata sono molto diffuse, spesso appaiono come disturbi concomitanti e hanno molte conseguenze negative sia per l'individuo che per la società. Dato il carico di malattia, il grande afflusso di nuovi casi e i costi economici, dovrebbero essere compiuti sforzi per prevenire l'insorgenza di ansia e depressione in età avanzata. È probabile che gli interventi preventivi diventino più convenienti quando sono mirati agli anziani che sono stati esposti a fattori di rischio noti per essere predittivi dell'insorgenza di ansia e/o depressione. Poiché l'invecchiamento della popolazione sta accelerando, le malattie senili sono diventate un problema di salute pubblica significativo e grave, che influenza la salute nazionale. Più di 20 milioni di pazienti anziani vengono sottoposti a intervento chirurgico ogni anno in Cina, pari a un quarto della popolazione che si sottopone a intervento chirurgico. Pertanto, è necessario costruire un modello predittivo di ansia e depressione nei pazienti anziani ospedalizzati perioperatori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Più di 20 milioni di pazienti anziani vengono sottoposti a intervento chirurgico ogni anno in Cina, pari a un quarto della popolazione che si sottopone a intervento chirurgico. Pertanto, è necessario costruire un modello predittivo di ansia e depressione nei pazienti anziani ospedalizzati perioperatori. Nel 2015, l'OMS ha introdotto il concetto di "invecchiamento in buona salute" per l'invecchiamento globale, con particolare attenzione alla salute mentale delle persone anziane.

Precedenti studi hanno riscontrato un rischio del 31% di ansia e del 29% di depressione nei pazienti perioperatori più anziani. Pertanto, l'ottimizzazione della gestione della salute mentale perioperatoria nei pazienti anziani rimane una delle sfide che i medici devono affrontare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6386

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

gruppo ospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti chirurgici geriatrici ≥65 anni

• cardiochirurgia non selettiva

Criteri di esclusione:

  • Record di follow-up del paziente mancanti o incompleti

    • Classificazione ASA Ⅳe V
    • Delirio prima dell'intervento chirurgico
    • Il paziente ha rifiutato di iscriversi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna depressione
nessun intervento
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Depressione
nessun intervento
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Depressione entro 7 giorni dall'intervento
Gli esiti primari erano la depressione Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9). Il PHQ-9 è un questionario a nove voci per lo screening sulla presenza di sintomi depressivi e il monitoraggio della gravità della depressione. Gli elementi sono stati valutati su una scala a quattro punti con punteggi totali che vanno da zero a ventisette. I punteggi sono stati definiti come: ≥5 livello di depressione lieve, ≥10 moderato e ≥15 grave. Il limite di screening raccomandato era ≥10, corrispondente ad almeno un livello moderato di depressione. Più alto è il punteggio, peggiore è la situazione. Il punteggio totale varia da 0 a 27 e punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
Depressione entro 7 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Ansia entro 7 giorni dall'intervento
Il GAD-7 è un questionario a sette voci per lo screening sulla presenza di disturbo d'ansia generalizzato e la valutazione della sua gravità. Gli elementi sono stati valutati su una scala a quattro punti con punteggi totali che vanno da zero a ventuno. I punteggi sono stati definiti come: ≥5 ansia lieve, ≥10 moderata e ≥15 grave. Il limite di screening raccomandato era ≥10, corrispondente ad almeno un livello moderato di ansia. Punteggi più alti significano più ansia.
Ansia entro 7 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Collaboratori

Peking University First Hospital
Peking University People's Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
Beijing Tiantan Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
China-Japan Friendship Hospital
Wuhan Union Hospital, China
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Capital Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Taihe Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: WEIDONG MI, PhD, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLAGH-DA-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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