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小児のいびき手術後の耳管機能とその影響因子の評価

2022年10月27日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

小児のいびき後の耳管機能とその影響因子の評価

この研究は、アデノイド切除術および/または扁桃摘出術後の耳管機能の改善に関連する因子を評価およびスクリーニングし、術前および術後の小児の耳管機能の治療の指針を示し、疾患の治療の方向性と方法を提供することを目的としています。 ETDを合併したアデノイド肥大および/または扁桃腺肥大のある人の耳管機能不全に関連しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、いびき手術前後のいびきおよび耳管機能不全児の耳管機能の変化を解析し、いびき手術後の耳管機能の改善に関連する関連因子を評価およびスクリーニングすることを目的としている。 入院し、耳管機能不全に関連する疾患を合併した子供のいびきと診断され、子供のいびきに対する外科的治療を受ける予定の患者も含めるべきであり、術前の鼻咽頭鏡、耳鏡、音響イミタンス検査、純粋検査などの関連検査を改善する必要がある。トーン聴力検査。 いびき手術後、鼻咽頭鏡、耳鏡、音響イミタンス、純音聴力検査、TMM の再検査のため、術後 6 週間、12 週間、24 週間後に病院に戻りました。 患者は自己記入式アンケートによりETDQ-7スコア、ETS-7スコア、VASスコアで評価された。 有効なリスク関連要因は、単一要因および多要因のロジスティクス回帰分析によって選別されました。 手術前後の小児の耳管機能の治療を指導し、ETDを合併する小児のいびき疾患に対する治療の方向性と方法を提供する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Guangzhou、中国
        • 募集
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

耳管機能不全を合併していびきをかく子供たち

説明

包含基準:

① 対象年齢 3～14歳。

② いびき症、小児のアデノイド肥大、扁桃腺肥大、慢性扁桃炎と診断され、アデノイド切除術、扁桃摘出術、扁桃摘出術を予定している患者。

③ 1 に該当する。 症状：睡眠中にいびきをかく、口を開けて呼吸する、無呼吸を伴う人もいる、眠れない、難聴を伴う子供も少数いる。 2. 光ファイバー鼻咽頭鏡検査により、アデノイドおよび/または扁桃肥大が示されました。 3. 家族に難聴の病歴はなく、聴器毒性のある薬物の使用歴もありません。 4. 外耳および顎顔面の変形がないこと。 5. 鼓膜圧曲線は「C」または「B」です。 6. 化膿性媒体はありません。

耳介の炎症および鼓膜穿孔。癒着性中耳炎、中耳の真珠腫。

④患者家族の協力もよくあった。

⑤ 患者の保護者が本研究への参加を志願し、同意書に署名した。

除外基準:

  • 中耳カテーテル挿入または穿刺が同時に行われた。

    • 耳閉鎖または口唇口蓋裂。頭蓋顔面の異常または神経筋疾患がある。

      • 鼻または上咽頭の良性および悪性腫瘍。

        • その他の中耳疾患（化膿性中耳炎、鼓膜穿孔、癒着性中耳炎、中耳真珠腫など）。 ⑤協力できない方。 ⑥ 扁桃腺およびアデノイドの手術歴がある。 ⑦ 最近 2 週間以内に上気道感染症を患っている。 ⑧ 研究者がこの研究から除外すべきと考えるその他の状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティンパノグラム
時間枠：術後6週間
音響イミッタンス試験
術後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EDTQ-7 症状スコア
時間枠：術後6週間
  1. 耳の圧迫感？
  2. 耳が痛い？
  3. 耳が詰まっているような感覚、または「水の中にいる」ような感覚はありますか？
  4. 風邪や副鼻腔炎のときの耳の症状はありますか?
  5. 耳の中でパチパチ音やパチパチ音がしますか?
  6. 耳鳴りがしますか？
  7. 聴覚がこもったような感覚
術後6週間
耳管炎症
時間枠：術後6週間
0=正常、1=軽度、2=中等度、3=重度に分けられます。
術後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

協力者

Guangzhou Women and Children's Medical Center
Xiaolan People's Hospital of Zhongshan City

捜査官

  • スタディチェア：Hao Xiong、Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月18日

一次修了 (予想される)

2023年12月30日

研究の完了 (予想される)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月27日

最初の投稿 (実際)

2022年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月27日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYSKY-2022-350-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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