Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции евстахиевой трубы и факторов, влияющих на нее, после операции по удалению храпа у детей

27 октября 2022 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Оценка функции евстахиевой трубы и факторов ее влияния после храпа у детей

Это исследование направлено на оценку и отсев факторов, связанных с улучшением функции евстахиевой трубы после аденоидэктомии и/или тонзиллэктомии, чтобы направить лечение функции евстахиевой трубы у детей до и после операции, а также определить направление и методы лечения заболеваний. связанные с дисфункцией евстахиевой трубы у людей с гипертрофией аденоидов и/или гипертрофией миндалин, осложненной ЭТД.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на анализ изменений функции евстахиевой трубы у детей с храпом и дисфункцией евстахиевой трубы до и после операции по устранению храпа, а также на оценку и отсев связанных факторов, связанных с улучшением функции евстахиевой трубы после операции по устранению храпа. Больных, поступивших в стационар с диагнозом «детский храп», осложненный заболеваниями, связанными с дисфункцией евстахиевой трубы, которым планируется хирургическое лечение детского храпа, следует включить, а также улучшить соответствующие обследования, включая предоперационную назофарингоскопию, отоскопию, акустическую иммитансию и чистую тональная аудиометрия. После операции по поводу храпа он вернулся в больницу через 6, 12 и 24 недели после операции для повторного обследования назофарингоскопа, отоскопа, акустического иммитанса, тональной аудиометрии и ТММ. Пациентов оценивали по шкале ETDQ-7, шкале ETS-7 и шкале ВАШ с помощью самостоятельно заполняемого опросника. Эффективные факторы, связанные с риском, были отсеяны с помощью однофакторного и многофакторного логистического регрессионного анализа. Направить лечение нарушений функции евстахиевой трубы у детей до и после операции, а также указать направление и методы лечения заболеваний храпа у детей, осложненных ЭТД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hao Xiong
  • Номер телефона: 13725130384
  • Электронная почта: xiongh7@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

      • Guangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Hao Xiong, doctorate
          • Номер телефона: 13725130384
          • Электронная почта: xiongh7@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с храпом, осложненным дисфункцией евстахиевой трубы

Описание

Критерии включения:

① Возраст от 3 до 14 лет.

② Пациенты с диагнозом храп или гипертрофия аденоидов у детей, гипертрофия миндалин и хронический тонзиллит, которым необходимо провести аденоидэктомию или тонзиллэктомию или тонзиллэктомию;

③ Соответствует 1. Симптомы: храп во сне, дыхание с открытым ртом, у некоторых апноэ, беспокойный сон, у некоторых детей потеря слуха. 2. Фиброоптическая назофарингоскопия показала аденоиды и/или гипертрофию миндалин. 3. Нет семейной истории глухоты, нет истории приема ототоксических препаратов. 4. Отсутствие наружного уха и челюстно-лицевой деформации. 5. Кривая барабанного давления — «С» или «В». 6. Отсутствие гнойной среды.

воспаление ушной раковины и перфорация барабанной перепонки; Адгезивный средний отит, холестеатома среднего уха.

④ Семьи пациентов хорошо сотрудничали.

⑤ Опекун пациента вызвался участвовать в этом исследовании и подписал форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Одновременно выполняли катетеризацию или пункцию среднего уха;

    • Евстахиева атрезия или расщелина губы и неба; Имеются черепно-лицевые аномалии или нервно-мышечные заболевания;

      • Доброкачественные и злокачественные опухоли носа или носоглотки;

        • Другие заболевания среднего уха (гнойный средний отит, перфорация барабанной перепонки; адгезивный средний отит, холестеатома среднего уха и др.); ⑤ Те, кто не может сотрудничать; ⑥ Предшествующая операция на миндалинах и аденоидах; ⑦ Инфекция верхних дыхательных путей за последние две недели; ⑧ Любые другие обстоятельства, которые, по мнению исследователей, следует исключить из этого исследования;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тимпанограмма
Временное ограничение: 6 недель после операции
Акустический тест иммитанса
6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов EDTQ-7
Временное ограничение: 6 недель после операции
  1. Давление в ушах?
  2. Боль в ушах?
  3. Ощущение, что уши забиты или «под водой»?
  4. Ушные симптомы при простуде или синусите?
  5. Треск или треск в ушах?
  6. Звон в ушах?
  7. Ощущение, что ваш слух приглушен
6 недель после операции
Воспаление евстахиевой трубы
Временное ограничение: 6 недель после операции
Делится на 0 = нормальная, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая.
6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSKY-2022-350-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться