Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​Eustachian-rørets funktion og dens indflydelsesfaktorer efter snorkeoperation hos børn

27. oktober 2022 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Evalueringen af ​​Eustachian-rørets funktion og dens indflydelsesfaktorer efter snorken hos børn

Denne undersøgelse har til formål at evaluere og screene de faktorer, der er relateret til forbedring af det eustakiske rørs funktion efter adenoidektomi og/eller tonsillektomi, for at vejlede behandlingen af ​​børns eustakiske rørfunktion før og efter operationen og give behandlingsretning og -metoder for sygdomme relateret til dysfunktion af eustakiske rør for personer med adenoid hypertrofi og/eller tonsillhypertrofi kompliceret med ETD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere ændringerne i det eustakiske rørs funktion hos børn med snorken og dysfunktion af det eustakiske rør før og efter snorkeoperation, og at evaluere og screene de relaterede faktorer, der er relateret til forbedring af eustakiske rørs funktion efter snorkeoperation. De patienter, der blev indlagt og diagnosticeret som børns snorken kompliceret med sygdomme relateret til eustachian tube dysfunktion og planlagde at gennemgå kirurgisk behandling for børns snorken bør inkluderes, og relevante undersøgelser bør forbedres, herunder præoperativt nasopharyngoskop, otoskop, akustisk immittans og ren toneaudiometri. Efter snorkenoperation vendte han tilbage til hospitalet 6, 12 og 24 uger efter operationen til genundersøgelse af nasopharyngoskop, otoskop, akustisk immittans, rentoneaudiometri og TMM. Patienterne blev vurderet med ETDQ-7 score, ETS-7 score og VAS score ved selvadministreret spørgeskema. De effektive risikorelaterede faktorer blev screenet ud af enkeltfaktor- og multifaktorlogistik-regressionsanalyse. At vejlede behandlingen af ​​børns eustakiske rørfunktion før og efter operation, og at give behandlingsretning og metoder til børns snorkesygdomme kompliceret med ETD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med snorken kompliceret med dysfunktion af eustakiske rør

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Alder 3-14 år gammel.

② Patienter diagnosticeret som snorken eller adenoid hypertrofi hos børn, tonsillhypertrofi og kronisk tonsillitis, som skal behandles med adenoidektomi eller tonsillektomi eller tonsillektomi;

③ Overhold 1. Symptomer: snorken under søvn, vejrtrækning med åben mund, nogle med apnø, urolig søvn og nogle få børn med høretab. 2. Fiberoptisk nasopharyngoskopi viste adenoider og/eller tonsilhypertrofi. 3. Ingen familiehistorie med døvhed, ingen historie med ototoksiske lægemidler. 4. Ingen ydre øre og maxillofacial deformitet. 5. Den tympaniske trykkurve er "C" eller "B". 6. Intet suppurativt medium.

Aurikulær betændelse og perforering af trommehinden; Adhæsiv mellemørebetændelse, kolesteatom i mellemøret.

④ Patienternes familier samarbejdede godt.

⑤ Patientens værge meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Mellemørekateterisering eller punktering blev udført på samme tid;

    • Eustachian atresi eller læbe-ganespalte; Der er kraniofaciale abnormiteter eller neuromuskulære sygdomme;

      • Godartede og ondartede tumorer i næse eller nasopharynx;

        • Andre mellemøresygdomme (suppurativ mellemørebetændelse, perforering af trommehinden; Adhæsiv mellemørebetændelse, mellemøret kolesteatom osv.); ⑤ Dem, der ikke kan samarbejde; ⑥ Tidligere tonsil- og adenoidkirurgi; ⑦ Øvre luftvejsinfektion i de seneste to uger; ⑧ Alle andre omstændigheder, som forskere mener bør udelukkes fra denne undersøgelse;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tympanogram
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Akustisk immittanstest
6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EDTQ-7 symptom score
Tidsramme: 6 uger efter operationen
  1. Tryk i ørerne?
  2. Ondt i ørerne?
  3. En følelse af, at dine ører er tilstoppede eller 'under vand'?
  4. Øresymptomer, når du er forkølet eller bihulebetændelse?
  5. Knitrende eller knaldende lyde i ørerne?
  6. Ringe for ørerne?
  7. En følelse af, at din hørelse er dæmpet
6 uger efter operationen
Eustachian tube betændelse
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Opdelt i 0=normal, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

Guangzhou Women and Children's Medical Center
Xiaolan People's Hospital of Zhongshan City

Efterforskere

  • Studiestol: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital，Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2022-350-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Operation for snorken hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner